- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00738166
Obsah, biologická dostupnost a zdravotní účinky stopových prvků a bioaktivních složek v systémech ekologického zemědělství (OrgTrace)
27. července 2016 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen
Mezi nejdůležitější kvalitativní parametry rostlin patří stopové prvky, bioaktivní sekundární metabolity a vitamíny.
Přesto je k dispozici velmi málo informací o jejich obsahu, biologické dostupnosti a zdravotních účincích organicky pěstovaných rostlinných potravinových produktů.
Hlavním cílem projektu je studovat vliv různých zemědělských manažerských postupů relevantních pro ekologické zemědělství na schopnost obilných a zeleninových plodin absorbovat stopové prvky z půdy a syntetizovat bioaktivní sloučeniny (sekundární metabolity, antioxidační vitamíny a fytáty) s zdraví podporující účinky.
Budou realizovány terénní experimenty s pevně řízeným designem spolu s nejmodernějšími analytickými technikami umožňujícími vyvozovat solidní závěry o variabilitě a optimálních hladinách bioaktivních látek.
Množství analytických dat ze vzorků rostlin a půdy bude analyzováno vícerozměrnými statistickými metodami s cílem odhalit rozdíly mezi použitými kultivačními systémy.
Nakonec bude statistickými metodami extrahován vztah mezi biologickou dostupností studovaných živin a elementárním otiskem rostlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18-45 let
- BMI 20-30 kg/m2
- Nevegetarián
Kritéria vyloučení:
- Fyzická aktivita > 10 h/týden
- Příjem doplňků stravy
- Pravidelné užívání drog
- Chronická onemocnění
- Kouření
- Nadměrný příjem alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: II
organický živočišný hnůj
|
12 dní na plně kontrolované organické 1 dietě, organické 2 dietě a konvenční dietě
organická nebo konvenční strava
|
|
Aktivní komparátor: III
konvenční
|
12 dní na plně kontrolované organické 1 dietě, organické 2 dietě a konvenční dietě
organická nebo konvenční strava
|
|
Experimentální: Já
organické zelené hnojení
|
12 dní na plně kontrolované organické 1 dietě, organické 2 dietě a konvenční dietě
organická nebo konvenční strava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biologická dostupnost stopových prvků a sekundárních metabolitů
Časové okno: 3 x 12 dní
|
3 x 12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní faktory
Časové okno: 3 x 12 dní
|
3 x 12 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
miRNA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-C-2007-0078
- M194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko