- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00738166
Contenido, biodisponibilidad y efectos sobre la salud de elementos traza y componentes bioactivos en sistemas agrícolas orgánicos (OrgTrace)
27 de julio de 2016 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
Los oligoelementos, los metabolitos secundarios bioactivos y las vitaminas se encuentran entre los parámetros de calidad más importantes en las plantas.
Sin embargo, hay muy poca información disponible sobre su contenido, biodisponibilidad y efectos sobre la salud de los productos alimenticios vegetales cultivados orgánicamente.
El objetivo principal del proyecto es estudiar el impacto de diferentes prácticas de gestión agrícola relevantes para la agricultura ecológica en la capacidad de los cultivos de cereales y hortalizas para absorber oligoelementos del suelo y sintetizar compuestos bioactivos (metabolitos secundarios, vitaminas antioxidantes y fitatos) con efectos promotores de la salud.
Se implementarán experimentos de campo con un diseño estrictamente controlado junto con técnicas analíticas de última generación que permitan extraer conclusiones sólidas sobre la variabilidad y los niveles óptimos de compuestos bioactivos.
La multitud de datos analíticos de muestras de plantas y suelos se analizarán mediante métodos estadísticos multivariantes para revelar las diferencias entre los sistemas de cultivo utilizados.
Finalmente, se extraerá por métodos estadísticos la relación entre la biodisponibilidad de los nutrientes estudiados y la huella elemental de las plantas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 45 años
- IMC 20-30 kg/m2
- No vegetariano
Criterio de exclusión:
- Actividad física > 10 h/semana
- Ingesta de suplementos dietéticos
- Uso regular de drogas
- Enfermedades crónicas
- De fumar
- Ingesta excesiva de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: II
estiércol animal orgánico
|
12 días con dieta orgánica 1 totalmente controlada, dieta orgánica 2 y dieta convencional
dieta orgánica o convencional
|
|
Comparador activo: Tercero
convencional
|
12 días con dieta orgánica 1 totalmente controlada, dieta orgánica 2 y dieta convencional
dieta orgánica o convencional
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Experimental: I
abono verde organico
|
12 días con dieta orgánica 1 totalmente controlada, dieta orgánica 2 y dieta convencional
dieta orgánica o convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biodisponibilidad de oligoelementos y metabolitos secundarios
Periodo de tiempo: 3 x 12 días
|
3 x 12 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factores de salud
Periodo de tiempo: 3 x 12 días
|
3 x 12 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
miARN
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-C-2007-0078
- M194
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