- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00738166
Inhoud, biologische beschikbaarheid en gezondheidseffecten van sporenelementen en bioactieve componenten in biologische landbouwsystemen (OrgTrace)
27 juli 2016 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen
Spoorelementen, bioactieve secundaire metabolieten en vitaminen behoren tot de belangrijkste kwaliteitsparameters in planten.
Toch is er zeer weinig informatie beschikbaar over hun inhoud, biologische beschikbaarheid en gezondheidseffecten van biologisch geteelde plantaardige voedingsproducten.
Het hoofddoel van het project is het bestuderen van de impact van verschillende landbouwpraktijken die relevant zijn voor biologische landbouw op het vermogen van graan- en groentegewassen om sporenelementen uit de bodem te absorberen en bioactieve verbindingen (secundaire metabolieten, antioxidantvitaminen en fytaten) te synthetiseren met gezondheidsbevorderende effecten.
Veldexperimenten met een streng gecontroleerd ontwerp zullen worden uitgevoerd samen met state-of-the-art analytische technieken die het mogelijk maken solide conclusies te trekken over de variabiliteit en optimale niveaus van bioactieve stoffen.
De veelheid aan analytische gegevens van plant- en bodemmonsters zal worden geanalyseerd door middel van multivariate statistische methoden om verschillen tussen de gebruikte teeltsystemen aan het licht te brengen.
Ten slotte zal de relatie tussen de biologische beschikbaarheid van de bestudeerde nutriënten en de elementaire vingerafdruk van planten worden geëxtraheerd door middel van statistische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18-45 jaar
- BMI 20-30 kg/m2
- Niet vegetarisch
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke activiteit > 10 u/week
- Inname van voedingssupplementen
- Regelmatig gebruik van medicijnen
- Chronische ziektes
- Roken
- Overmatige inname van alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: II
biologische dierlijke mest
|
12 dagen op volledig gecontroleerd biologisch 1 dieet, biologisch 2 dieet en conventioneel dieet
biologisch of conventioneel dieet
|
|
Actieve vergelijker: III
conventioneel
|
12 dagen op volledig gecontroleerd biologisch 1 dieet, biologisch 2 dieet en conventioneel dieet
biologisch of conventioneel dieet
|
|
Experimenteel: I
biologische groenbemester
|
12 dagen op volledig gecontroleerd biologisch 1 dieet, biologisch 2 dieet en conventioneel dieet
biologisch of conventioneel dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biologische beschikbaarheid van sporenelementen en secundaire metabolieten
Tijdsspanne: 3 x 12 dagen
|
3 x 12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsfactoren
Tijdsspanne: 3 x 12 dagen
|
3 x 12 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
miRNA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-C-2007-0078
- M194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .