- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00738166
Teneur, biodisponibilité et effets sur la santé des éléments traces et des composants bioactifs dans les systèmes d'agriculture biologique (OrgTrace)
27 juillet 2016 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen
Les oligo-éléments, les métabolites secondaires bioactifs et les vitamines comptent parmi les paramètres de qualité les plus importants des plantes.
Pourtant, très peu d'informations sont disponibles sur leur contenu, leur biodisponibilité et leurs effets sur la santé des produits alimentaires végétaux issus de l'agriculture biologique.
L'objectif principal du projet est d'étudier l'impact de différentes pratiques de gestion agricole pertinentes pour l'agriculture biologique sur la capacité des cultures céréalières et maraîchères à absorber les éléments traces du sol et à synthétiser des composés bioactifs (métabolites secondaires, vitamines antioxydantes et phytates) avec effets favorables à la santé.
Des expériences sur le terrain avec une conception rigoureusement contrôlée seront mises en œuvre avec des techniques analytiques de pointe permettant de tirer des conclusions solides sur la variabilité et les niveaux optimaux de composés bioactifs.
La multitude de données analytiques provenant d'échantillons de plantes et de sols seront analysées par des méthodes statistiques multivariées afin de révéler les différences entre les systèmes de culture utilisés.
Enfin, la relation entre la biodisponibilité des nutriments étudiés et l'empreinte élémentaire des plantes sera extraite par les méthodes statistiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
- IMC 20-30 kg/m2
- Non végétarien
Critère d'exclusion:
- Activité physique > 10h/semaine
- Prise de compléments alimentaires
- Usage régulier de drogues
- Maladies chroniques
- Fumeur
- Consommation excessive d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: II
fumier animal organique
|
12 jours en régime bio 1, régime bio 2 et régime conventionnel parfaitement maîtrisé
régime bio ou conventionnel
|
Comparateur actif: III
conventionnel
|
12 jours en régime bio 1, régime bio 2 et régime conventionnel parfaitement maîtrisé
régime bio ou conventionnel
|
Expérimental: Je
engrais vert bio
|
12 jours en régime bio 1, régime bio 2 et régime conventionnel parfaitement maîtrisé
régime bio ou conventionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Biodisponibilité des oligo-éléments et des métabolites secondaires
Délai: 3 x 12 jours
|
3 x 12 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Facteurs de santé
Délai: 3 x 12 jours
|
3 x 12 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
miARN
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2008
Première publication (Estimation)
20 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-C-2007-0078
- M194
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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