- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00738166
Indhold, biotilgængelighed og sundhedseffekter af sporstoffer og bioaktive komponenter i økologiske landbrugssystemer (OrgTrace)
27. juli 2016 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen
Sporstoffer, bioaktive sekundære metabolitter og vitaminer er blandt de vigtigste kvalitetsparametre i planter.
Alligevel er der meget lidt information tilgængelig om deres indhold, biotilgængelighed og sundhedseffekter af økologisk dyrkede plantefødevarer.
Hovedformålet med projektet er at studere indvirkningen af forskellige landbrugsforvaltningspraksisser, der er relevante for økologisk landbrug på korn- og grøntsagsafgrøders evne til at absorbere sporstoffer fra jorden og til at syntetisere bioaktive forbindelser (sekundære metabolitter, antioxidantvitaminer og fytater) med sundhedsfremmende effekter.
Felteksperimenter med et stift kontrolleret design vil blive implementeret sammen med state-of-the-art analytiske teknikker, der gør det muligt at drage solide konklusioner om variabiliteten og optimale niveauer af bioaktive forbindelser.
Mængden af analytiske data fra plante- og jordprøver vil blive analyseret ved hjælp af multivariate statistiske metoder for at afsløre forskelle mellem de anvendte dyrkningssystemer.
Endelig vil forholdet mellem biotilgængeligheden af de undersøgte næringsstoffer og planternes elementære fingeraftryk blive ekstraheret ved hjælp af de statistiske metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 18-45 år
- BMI 20-30 kg/m2
- Ikke-vegetarisk
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk aktivitet > 10 t/uge
- Indtagelse af kosttilskud
- Regelmæssig brug af stoffer
- Kroniske sygdomme
- Rygning
- Overdreven indtagelse af alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: II
økologisk husdyrgødning
|
12 dage på fuldt kontrolleret økologisk 1 diæt, økologisk 2 diæt og konventionel kost
økologisk eller konventionel kost
|
Aktiv komparator: III
konventionel
|
12 dage på fuldt kontrolleret økologisk 1 diæt, økologisk 2 diæt og konventionel kost
økologisk eller konventionel kost
|
Eksperimentel: Jeg
økologisk grøngødning
|
12 dage på fuldt kontrolleret økologisk 1 diæt, økologisk 2 diæt og konventionel kost
økologisk eller konventionel kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Biotilgængelighed af sporstoffer og sekundære metabolitter
Tidsramme: 3 x 12 dage
|
3 x 12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sundhedsfaktorer
Tidsramme: 3 x 12 dage
|
3 x 12 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
miRNA
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2008
Først opslået (Skøn)
20. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2016
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-C-2007-0078
- M194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .