- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00738166
Содержание, биодоступность и влияние на здоровье микроэлементов и биоактивных компонентов в органических сельскохозяйственных системах (OrgTrace)
27 июля 2016 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen
Микроэлементы, биологически активные вторичные метаболиты и витамины являются одними из наиболее важных параметров качества растений.
Тем не менее, имеется очень мало информации об их содержании, биодоступности и влиянии на здоровье органических пищевых продуктов растительного происхождения.
Основной целью проекта является изучение влияния различных методов ведения сельского хозяйства, актуальных для органического земледелия, на способность зерновых и овощных культур поглощать микроэлементы из почвы и синтезировать биоактивные соединения (вторичные метаболиты, витамины-антиоксиданты и фитаты) с оздоровительные эффекты.
Полевые эксперименты с жестко контролируемым дизайном будут реализованы вместе с современными аналитическими методами, позволяющими делать твердые выводы об изменчивости и оптимальных уровнях биологически активных соединений.
Множество аналитических данных из образцов растений и почвы будет проанализировано многомерными статистическими методами, чтобы выявить различия между используемыми системами возделывания.
Наконец, связь между биодоступностью изучаемых питательных веществ и элементным отпечатком растений будет извлечена статистическими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18-45 лет
- ИМТ 20-30 кг/м2
- Не вегетарианский
Критерий исключения:
- Физическая активность > 10 часов в неделю
- Прием пищевых добавок
- Регулярное употребление наркотиков
- Хронические болезни
- Курение
- Чрезмерное употребление алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: II
органический навоз животных
|
12 дней на полностью контролируемой органической диете 1, органической диете 2 и обычной диете
органическая или обычная диета
|
|
Активный компаратор: III
общепринятый
|
12 дней на полностью контролируемой органической диете 1, органической диете 2 и обычной диете
органическая или обычная диета
|
|
Экспериментальный: Я
органические сидераты
|
12 дней на полностью контролируемой органической диете 1, органической диете 2 и обычной диете
органическая или обычная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биодоступность микроэлементов и вторичных метаболитов
Временное ограничение: 3 х 12 дней
|
3 х 12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы здоровья
Временное ограничение: 3 х 12 дней
|
3 х 12 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
микроРНК
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-C-2007-0078
- M194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .