- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00738166
Innhold, biotilgjengelighet og helseeffekter av sporelementer og bioaktive komponenter i organiske landbrukssystemer (OrgTrace)
27. juli 2016 oppdatert av: Arne Astrup, University of Copenhagen
Sporelementer, bioaktive sekundære metabolitter og vitaminer er blant de viktigste kvalitetsparametrene i planter.
Likevel er svært lite informasjon tilgjengelig om innhold, biotilgjengelighet og helseeffekter av økologisk dyrkede plantematprodukter.
Hovedmålet med prosjektet er å studere virkningen av ulike landbruksforvaltningspraksis relevant for økologisk landbruk på korn- og grønnsaksveksters evne til å absorbere sporstoffer fra jorda og å syntetisere bioaktive forbindelser (sekundære metabolitter, antioksidantvitaminer og fytater) med helsefremmende effekter.
Felteksperimenter med en rigid kontrollert design vil bli implementert sammen med state-of-the-art analytiske teknikker som gjør det mulig å trekke solide konklusjoner om variasjonen og optimale nivåer av bioaktive forbindelser.
Mengden av analytiske data fra plante- og jordprøver vil bli analysert med multivariate statistiske metoder for å avdekke forskjeller mellom dyrkingssystemene som brukes.
Til slutt vil forholdet mellom biotilgjengeligheten til de studerte næringsstoffene og det elementære fingeravtrykket til planter bli ekstrahert ved hjelp av de statistiske metodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18-45 år
- BMI 20-30 kg/m2
- Ikke-vegetarisk
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk aktivitet > 10 t/uke
- Inntak av kosttilskudd
- Regelmessig bruk av rusmidler
- Kroniske sykdommer
- Røyking
- Overdreven inntak av alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: II
organisk husdyrgjødsel
|
12 dager på fullt kontrollert økologisk 1-kosthold, økologisk 2-kosthold og konvensjonelt kosthold
økologisk eller konvensjonelt kosthold
|
|
Aktiv komparator: III
konvensjonell
|
12 dager på fullt kontrollert økologisk 1-kosthold, økologisk 2-kosthold og konvensjonelt kosthold
økologisk eller konvensjonelt kosthold
|
|
Eksperimentell: Jeg
økologisk grønngjødsel
|
12 dager på fullt kontrollert økologisk 1-kosthold, økologisk 2-kosthold og konvensjonelt kosthold
økologisk eller konvensjonelt kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biotilgjengelighet av sporstoffer og sekundære metabolitter
Tidsramme: 3 x 12 dager
|
3 x 12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsefaktorer
Tidsramme: 3 x 12 dager
|
3 x 12 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
miRNA
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-C-2007-0078
- M194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .