- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00738166
Contenuto, biodisponibilità ed effetti sulla salute di oligoelementi e componenti bioattivi nei sistemi agricoli biologici (OrgTrace)
27 luglio 2016 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
Oligoelementi, metaboliti secondari bioattivi e vitamine sono tra i parametri di qualità più importanti nelle piante.
Tuttavia, sono disponibili pochissime informazioni sul loro contenuto, sulla biodisponibilità e sugli effetti sulla salute dei prodotti alimentari vegetali coltivati biologicamente.
L'obiettivo principale del progetto è studiare l'impatto di diverse pratiche di gestione agricola rilevanti per l'agricoltura biologica sulla capacità delle colture cerealicole e orticole di assorbire oligoelementi dal suolo e di sintetizzare composti bioattivi (metaboliti secondari, vitamine antiossidanti e fitati) con effetti di promozione della salute.
Saranno implementati esperimenti sul campo con un design rigidamente controllato insieme a tecniche analitiche all'avanguardia che consentano di trarre solide conclusioni sulla variabilità e sui livelli ottimali dei composti bioattivi.
La moltitudine di dati analitici provenienti da campioni di piante e suolo sarà analizzata con metodi statistici multivariati al fine di rivelare le differenze tra i sistemi di coltivazione utilizzati.
Infine, la relazione tra la biodisponibilità dei nutrienti studiati e l'impronta digitale elementare delle piante sarà estratta mediante metodi statistici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, 1984
- IHE-LIFE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 45 anni
- IMC 20-30 kg/m2
- Non vegetariano
Criteri di esclusione:
- Attività fisica > 10 h/settimana
- Assunzione di integratori alimentari
- Uso regolare di droghe
- Malattie croniche
- Fumare
- Assunzione eccessiva di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: II
letame organico animale
|
12 giorni con dieta biologica 1 completamente controllata, dieta biologica 2 e dieta convenzionale
dieta biologica o convenzionale
|
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Comparatore attivo: III
convenzionale
|
12 giorni con dieta biologica 1 completamente controllata, dieta biologica 2 e dieta convenzionale
dieta biologica o convenzionale
|
|
Sperimentale: IO
sovescio organico
|
12 giorni con dieta biologica 1 completamente controllata, dieta biologica 2 e dieta convenzionale
dieta biologica o convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biodisponibilità di oligoelementi e metaboliti secondari
Lasso di tempo: 3 x 12 giorni
|
3 x 12 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattori di salute
Lasso di tempo: 3 x 12 giorni
|
3 x 12 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
miRNA
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-C-2007-0078
- M194
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