- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00738166
Inhalt, Bioverfügbarkeit und gesundheitliche Auswirkungen von Spurenelementen und bioaktiven Komponenten in ökologischen Agrarsystemen (OrgTrace)
27. Juli 2016 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen
Spurenelemente, bioaktive Sekundärmetabolite und Vitamine gehören zu den wichtigsten Qualitätsparametern in Pflanzen.
Über den Inhalt, die Bioverfügbarkeit und die gesundheitlichen Auswirkungen biologisch angebauter pflanzlicher Lebensmittel liegen jedoch nur sehr wenige Informationen vor.
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Auswirkungen verschiedener landwirtschaftlicher Bewirtschaftungspraktiken, die für den ökologischen Landbau relevant sind, auf die Fähigkeit von Getreide- und Gemüsepflanzen zu untersuchen, Spurenelemente aus dem Boden aufzunehmen und bioaktive Verbindungen (Sekundärmetaboliten, antioxidative Vitamine und Phytate) zu synthetisieren gesundheitsfördernde Wirkung.
Es werden Feldexperimente mit einem streng kontrollierten Design zusammen mit modernsten Analysetechniken durchgeführt, die fundierte Rückschlüsse auf die Variabilität und optimale Konzentration bioaktiver Verbindungen ermöglichen.
Die Vielzahl der Analysedaten aus Pflanzen- und Bodenproben wird mit multivariaten statistischen Methoden analysiert, um Unterschiede zwischen den verwendeten Anbausystemen aufzudecken.
Abschließend wird mit statistischen Methoden der Zusammenhang zwischen der Bioverfügbarkeit der untersuchten Nährstoffe und dem elementaren Fingerabdruck der Pflanzen ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18–45 Jahren
- BMI 20-30 kg/m2
- Kein Vegetarier
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Aktivität > 10 h/Woche
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- Regelmäßiger Drogenkonsum
- Chronische Krankheit
- Rauchen
- Übermäßiger Alkoholkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: II
Bio-Tiermist
|
12 Tage mit vollständig kontrollierter Bio-1-Diät, Bio-2-Diät und konventioneller Ernährung
Bio- oder konventionelle Ernährung
|
|
Aktiver Komparator: III
konventionell
|
12 Tage mit vollständig kontrollierter Bio-1-Diät, Bio-2-Diät und konventioneller Ernährung
Bio- oder konventionelle Ernährung
|
|
Experimental: ICH
Bio-Gründüngung
|
12 Tage mit vollständig kontrollierter Bio-1-Diät, Bio-2-Diät und konventioneller Ernährung
Bio- oder konventionelle Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bioverfügbarkeit von Spurenelementen und Sekundärmetaboliten
Zeitfenster: 3 x 12 Tage
|
3 x 12 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitsfaktoren
Zeitfenster: 3 x 12 Tage
|
3 x 12 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
miRNA
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-C-2007-0078
- M194
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