- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00738166
Conteúdo, Biodisponibilidade e Efeitos na Saúde de Oligoelementos e Componentes Bioativos em Sistemas de Agricultura Orgânica (OrgTrace)
27 de julho de 2016 atualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
Oligoelementos, metabólitos secundários bioativos e vitaminas estão entre os parâmetros de qualidade mais importantes nas plantas.
No entanto, muito pouca informação está disponível sobre seu conteúdo, biodisponibilidade e efeitos na saúde de produtos alimentícios vegetais cultivados organicamente.
O principal objetivo do projeto é estudar o impacto de diferentes práticas de manejo agrícola relevantes para a agricultura orgânica na capacidade das culturas de cereais e hortaliças de absorver oligoelementos do solo e sintetizar compostos bioativos (metabólitos secundários, vitaminas antioxidantes e fitatos) com efeitos promotores de saúde.
Experimentos de campo com um design rigidamente controlado serão implementados juntamente com técnicas analíticas de ponta, permitindo conclusões sólidas sobre a variabilidade e níveis ótimos de compostos bioativos.
A multiplicidade de dados analíticos de amostras de plantas e solo será analisada por métodos estatísticos multivariados, a fim de revelar diferenças entre os sistemas de cultivo utilizados.
Finalmente, a relação entre a biodisponibilidade dos nutrientes estudados e a impressão digital elementar das plantas será extraída por métodos estatísticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 45 anos
- IMC 20-30 kg/m2
- não vegetariano
Critério de exclusão:
- Atividade física > 10 h/semana
- Ingestão de suplementos dietéticos
- Uso regular de drogas
- Doenças crônicas
- Fumar
- Ingestão excessiva de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: II
esterco animal orgânico
|
12 dias em dieta orgânica 1 totalmente controlada, dieta orgânica 2 e dieta convencional
dieta orgânica ou convencional
|
Comparador Ativo: III
convencional
|
12 dias em dieta orgânica 1 totalmente controlada, dieta orgânica 2 e dieta convencional
dieta orgânica ou convencional
|
Experimental: EU
adubo verde orgânico
|
12 dias em dieta orgânica 1 totalmente controlada, dieta orgânica 2 e dieta convencional
dieta orgânica ou convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Biodisponibilidade de oligoelementos e metabólitos secundários
Prazo: 3 x 12 dias
|
3 x 12 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fatores de saúde
Prazo: 3 x 12 dias
|
3 x 12 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
miRNA
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-C-2007-0078
- M194
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