- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00738166
Hivenaineiden ja bioaktiivisten komponenttien sisältö, hyötyosuus ja terveysvaikutukset luomuviljelyjärjestelmissä (OrgTrace)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen
Hivenaineet, bioaktiiviset toissijaiset aineenvaihduntatuotteet ja vitamiinit ovat kasvien tärkeimpiä laatuparametreja.
Niiden sisällöstä, biologisesta hyötyosuudesta ja luonnonmukaisesti viljeltyjen kasviperäisten elintarvikkeiden terveysvaikutuksista on kuitenkin saatavilla hyvin vähän tietoa.
Hankkeen päätavoitteena on tutkia erilaisten luomuviljelyn kannalta merkityksellisten maatalouskäytäntöjen vaikutusta vilja- ja vihanneskasvien kykyyn imeä hivenaineita maaperästä ja syntetisoida bioaktiivisia yhdisteitä (sekundaarisia metaboliitteja, antioksidanttisia vitamiineja ja fytaatteja) terveyttä edistäviä vaikutuksia.
Kenttäkokeita tiukasti kontrolloidulla suunnittelulla toteutetaan yhdessä uusimpien analyyttisten tekniikoiden kanssa, joiden avulla voidaan tehdä vankat johtopäätökset bioaktiivisten yhdisteiden vaihtelevuudesta ja optimaalisista tasoista.
Kasvi- ja maanäytteistä saatuja lukuisia analyyttisiä tietoja analysoidaan monimuuttujatilastollisilla menetelmillä käytettävien viljelyjärjestelmien välisten erojen paljastamiseksi.
Lopuksi tutkittujen ravinteiden biologisen hyötyosuuden ja kasvien alkuainesormenjäljen välinen suhde erotetaan tilastollisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-45 vuotiaat
- BMI 20-30 kg/m2
- Ei-vegetaristi
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen aktiivisuus > 10 h/viikko
- Ravintolisien saanti
- Säännöllinen huumeiden käyttö
- Krooniset sairaudet
- Tupakointi
- Alkoholin liiallinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: II
orgaaninen eläinten lantaa
|
12 päivää täysin kontrolloidulla luomu 1 -ruokavaliolla, luomu 2 -ruokavaliolla ja tavanomaisella ruokavaliolla
luomu- tai perinteinen ruokavalio
|
|
Active Comparator: III
tavanomaista
|
12 päivää täysin kontrolloidulla luomu 1 -ruokavaliolla, luomu 2 -ruokavaliolla ja tavanomaisella ruokavaliolla
luomu- tai perinteinen ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Minä
orgaaninen viherlanta
|
12 päivää täysin kontrolloidulla luomu 1 -ruokavaliolla, luomu 2 -ruokavaliolla ja tavanomaisella ruokavaliolla
luomu- tai perinteinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hivenaineiden ja sekundaaristen metaboliittien biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 3 x 12 päivää
|
3 x 12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveystekijät
Aikaikkuna: 3 x 12 päivää
|
3 x 12 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
miRNA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-C-2007-0078
- M194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina