- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00738166
Zawartość, biodostępność i skutki zdrowotne pierwiastków śladowych i składników bioaktywnych w ekologicznych systemach rolniczych (OrgTrace)
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen
Pierwiastki śladowe, bioaktywne metabolity wtórne i witaminy należą do najważniejszych parametrów jakościowych roślin.
Jednak dostępnych jest bardzo niewiele informacji na temat ich zawartości, biodostępności i wpływu na zdrowie ekologicznych roślinnych produktów żywnościowych.
Głównym celem projektu jest zbadanie wpływu różnych praktyk gospodarowania rolnego właściwych dla rolnictwa ekologicznego na zdolność roślin zbóż i warzyw do pobierania pierwiastków śladowych z gleby i syntezy związków bioaktywnych (metabolitów wtórnych, witamin antyoksydacyjnych i fitynianów) z efekty prozdrowotne.
Zrealizowane zostaną eksperymenty terenowe o ściśle kontrolowanym projekcie wraz z najnowocześniejszymi technikami analitycznymi pozwalającymi na wyciągnięcie solidnych wniosków na temat zmienności i optymalnych poziomów związków bioaktywnych.
Mnogość danych analitycznych z próbek roślin i gleby zostanie przeanalizowana wielowymiarowymi metodami statystycznymi w celu ujawnienia różnic między stosowanymi systemami uprawy.
Wreszcie, za pomocą metod statystycznych zostanie wyodrębniony związek między biodostępnością badanych składników odżywczych a pierwiastkowym odciskiem palca roślin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-45 lat
- BMI 20-30kg/m2
- Nie wegetarianskie
Kryteria wyłączenia:
- Aktywność fizyczna > 10 godz./tyg
- Spożywanie suplementów diety
- Regularne stosowanie leków
- Choroby przewlekłe
- Palenie
- Nadmierne spożycie alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: II
organiczny obornik zwierzęcy
|
12 dni na w pełni kontrolowanej diecie organicznej 1, diecie organicznej 2 i diecie konwencjonalnej
dieta organiczna lub konwencjonalna
|
|
Aktywny komparator: III
standardowy
|
12 dni na w pełni kontrolowanej diecie organicznej 1, diecie organicznej 2 i diecie konwencjonalnej
dieta organiczna lub konwencjonalna
|
|
Eksperymentalny: I
organiczny zielony nawóz
|
12 dni na w pełni kontrolowanej diecie organicznej 1, diecie organicznej 2 i diecie konwencjonalnej
dieta organiczna lub konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biodostępność pierwiastków śladowych i metabolitów wtórnych
Ramy czasowe: 3x12 dni
|
3x12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki zdrowotne
Ramy czasowe: 3x12 dni
|
3x12 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
miRNA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-C-2007-0078
- M194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .