- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00738166
Innehåll, biotillgänglighet och hälsoeffekter av spårelement och bioaktiva komponenter i ekologiska jordbrukssystem (OrgTrace)
27 juli 2016 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen
Spårämnen, bioaktiva sekundära metaboliter och vitaminer är bland de viktigaste kvalitetsparametrarna i växter.
Ändå finns mycket lite information tillgänglig om deras innehåll, biotillgänglighet och hälsoeffekter av ekologiskt odlade vegetabiliska livsmedel.
Huvudsyftet med projektet är att studera inverkan av olika jordbruksmetoder som är relevanta för ekologisk odling på spannmåls- och grönsaksgrödors förmåga att absorbera spårämnen från marken och att syntetisera bioaktiva föreningar (sekundära metaboliter, antioxidantvitaminer och fytater) med hälsofrämjande effekter.
Fältexperiment med en strikt kontrollerad design kommer att implementeras tillsammans med state-of-the-art analytiska tekniker som gör det möjligt att dra solida slutsatser om variabiliteten och optimala nivåer av bioaktiva föreningar.
Mängden analytiska data från växt- och jordprover kommer att analyseras med multivariata statistiska metoder för att avslöja skillnader mellan de odlingssystem som används.
Slutligen kommer förhållandet mellan biotillgängligheten av de studerade näringsämnena och växternas elementära fingeravtryck att extraheras med statistiska metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 18-45 år
- BMI 20-30 kg/m2
- Ickevegetarisk
Exklusions kriterier:
- Fysisk aktivitet > 10 h/vecka
- Intag av kosttillskott
- Regelbunden användning av droger
- Kroniska sjukdomar
- Rökning
- Överdrivet intag av alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: II
organisk djurgödsel
|
12 dagar på helt kontrollerad ekologisk diet 1, ekologisk diet 2 och konventionell diet
ekologisk eller konventionell kost
|
Aktiv komparator: III
konventionell
|
12 dagar på helt kontrollerad ekologisk diet 1, ekologisk diet 2 och konventionell diet
ekologisk eller konventionell kost
|
Experimentell: Jag
ekologisk gröngödsel
|
12 dagar på helt kontrollerad ekologisk diet 1, ekologisk diet 2 och konventionell diet
ekologisk eller konventionell kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biotillgänglighet av spårämnen och sekundära metaboliter
Tidsram: 3 x 12 dagar
|
3 x 12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsofaktorer
Tidsram: 3 x 12 dagar
|
3 x 12 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
miRNA
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-C-2007-0078
- M194
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike