- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00738166
A nyomelemek és bioaktív komponensek tartalma, biológiai hozzáférhetősége és egészségügyi hatásai az ökológiai mezőgazdasági rendszerekben (OrgTrace)
2016. július 27. frissítette: Arne Astrup, University of Copenhagen
A nyomelemek, a bioaktív másodlagos metabolitok és a vitaminok a növények legfontosabb minőségi paraméterei közé tartoznak.
Ennek ellenére nagyon kevés információ áll rendelkezésre tartalmukról, biohasznosulásukról és az ökológiailag termesztett növényi élelmiszerek egészségügyi hatásairól.
A projekt fő célja az ökológiai gazdálkodás szempontjából releváns különböző mezőgazdasági gazdálkodási gyakorlatok hatásának tanulmányozása a gabona- és zöldségnövények azon képességére, hogy a talajból nyomelemeket vegyenek fel, és bioaktív vegyületeket (másodlagos metabolitokat, antioxidáns vitaminokat és fitátokat) szintetizáljanak. egészségfejlesztő hatások.
A szigorúan ellenőrzött tervezésű terepkísérleteket a legkorszerűbb analitikai technikákkal együtt hajtják végre, amelyek lehetővé teszik szilárd következtetések levonását a bioaktív vegyületek variabilitására és optimális szintjére vonatkozóan.
A növény- és talajmintákból származó analitikai adatok sokaságát többváltozós statisztikai módszerekkel elemezzük, hogy feltárjuk az alkalmazott művelési rendszerek közötti különbségeket.
Végül a vizsgált tápanyagok biológiai hozzáférhetősége és a növények elemi ujjlenyomata közötti kapcsolatot statisztikai módszerekkel kinyerjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 1984
- IHE-LIFE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18-45 év között
- BMI 20-30 kg/m2
- Nem vegetáriánus
Kizárási kritériumok:
- Fizikai aktivitás > 10 óra/hét
- Étrend-kiegészítők bevitele
- A gyógyszerek rendszeres használata
- Krónikus betegségek
- Dohányzó
- Túlzott alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: II
szerves állati trágya
|
12 nap teljesen ellenőrzött bio 1 diétán, bio 2 diétán és hagyományos diétán
bio vagy hagyományos étrend
|
Aktív összehasonlító: III
hagyományos
|
12 nap teljesen ellenőrzött bio 1 diétán, bio 2 diétán és hagyományos diétán
bio vagy hagyományos étrend
|
Kísérleti: Én
szerves zöldtrágya
|
12 nap teljesen ellenőrzött bio 1 diétán, bio 2 diétán és hagyományos diétán
bio vagy hagyományos étrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nyomelemek és másodlagos metabolitok biohasznosulása
Időkeret: 3x12 nap
|
3x12 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egészségügyi tényezők
Időkeret: 3x12 nap
|
3x12 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
miRNS
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-C-2007-0078
- M194
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság