Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím u pacientů s rakovinou močového měchýře

1. února 2012 aktualizováno: David Latini

PRŮŘEZOVÁ STUDIE VÝSLEDKŮ HLÁŠENÝCH PACIENTEM U PACIENTŮ S RAKOVINOU MOČOVÉHO MECHÝŘE S NEINVAZIVNÍM ONEMOCNĚNÍM

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o kvalitě života pacientů s rakovinou může zlepšit schopnost plánovat léčbu a může pomoci pacientům žít pohodlněji.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje kvalitu života související se zdravím u pacientů s rakovinou močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat aspekty zkušenosti s přežitím, které se liší podle klinického rizika (nízké riziko vs. vysoké riziko) u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře.
  • Sbírat a zkoumat údaje o kvalitě života související se zdravím (HRQOL) a zvládání symptomů.
  • Analyzovat rozdíly ve výsledcích mezi pohlavími, stádiem a stupněm onemocnění a aktuálností diagnózy (nová diagnóza oproti diagnóze ≥ 6 měsíců).

SHRNUTÍ: Pacienti absolvují 45minutový telefonický rozhovor za účelem posouzení jejich aktuálního zdravotního stavu a psychologického fungování (tj. historie léčby rakoviny močového měchýře, úrovně deprese a úzkosti, kvalita života, vlastní účinnost a vnímaná sociální podpora). Pacienti vyplní řadu dotazníků včetně měření sociálního omezení Lepore; opatření sociální podpory REACH; self-report inventáře hodnotící komunikaci s pacientem, vztahový styl, dotěrnost nemocí, strach z recidivy a sociální omezení; Rozsah dopadu událostí; Stručný index příznaků-18 a index globální závažnosti; EORTC QLQ-C30 (obecná kvalita života související se zdravím); a EORTC QLC-BLS24 (kvalita života související se zdravím specifická pro onemocnění).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s diagnózou rakoviny močového měchýře do 4 let od vstupu do studie

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika neinvazivního karcinomu močového měchýře v posledních 4 letech

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Není těhotná
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum
Jiný: informační intervence
Vzdělávací informace pacienta
Jiný: administrace dotazníků
Průzkum
Postup: zvládání komplikací terapie
Průzkum
Postup: psychosociální posouzení a péče
Průzkum
Postup: hodnocení kvality života
Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sběr a zkoumání údajů o kvalitě života související se zdravím a zvládání symptomů
Časové okno: Průřezový
Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Latini

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na informační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit