Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: David Latini

PRZEKRÓJSEKCJONALNE BADANIE ZGŁOSZONYCH PRZEZ PACJENTÓW WYNIKÓW U PACJENTÓW NA RAKA PĘCHERZA Z CHOROBĄ NIEINWAZYJNĄ

UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji na temat jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową może poprawić umiejętność planowania leczenia i zapewnić pacjentom większy komfort życia.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Identyfikacja aspektów przeżycia, które różnią się ryzykiem klinicznym (niskie ryzyko vs wysokie ryzyko) u pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego.
  • Gromadzenie i badanie danych dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) i zarządzania objawami.
  • Aby przeanalizować różnice w wynikach między płciami, stadium i stopniem zaawansowania choroby oraz aktualności rozpoznania (nowa diagnoza vs diagnoza ≥ 6 miesięcy).

ZARYS: Pacjenci przechodzą 45-minutową rozmowę telefoniczną w celu oceny ich aktualnego stanu zdrowia i funkcjonowania psychicznego (tj. historii leczenia raka pęcherza moczowego, poziomu depresji i lęku, jakości życia, poczucia własnej skuteczności i postrzeganego wsparcia społecznego). Pacjenci wypełniają serię kwestionariuszy, w tym miarę ograniczeń społecznych Lepore; środek pomocy społecznej REACH; inwentarze samoopisowe oceniające komunikację z pacjentem, styl relacji, inwazyjność choroby, lęk przed nawrotem i ograniczenia społeczne; Wpływ skali Zdarzeń; Krótki Indeks Symptom-18 i Globalny Indeks Nasilenia; EORTC QLQ-C30 (ogólna jakość życia związana ze zdrowiem); oraz EORTC QLC-BLS24 (specyficzna dla choroby jakość życia związana ze zdrowiem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których rozpoznano raka pęcherza moczowego w ciągu 4 lat od włączenia do badania

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego w ciągu ostatnich 4 lat

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie jest w ciąży
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta
Inny: interwencja informacyjna
Informacje edukacyjne dla pacjentów
Inny: administracja kwestionariuszami
Ankieta
Procedura: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Ankieta
Procedura: ocena i opieka psychospołeczna
Ankieta
Procedura: ocena jakości życia
Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gromadzenie i badanie danych dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem i leczenia objawów
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
Przekrój poprzeczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Latini

Śledczy

  • Główny śledczy: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj