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Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer de la vessie

1 février 2012 mis à jour par: David Latini

UNE ÉTUDE TRANSVERSALE DES RÉSULTATS SIGNALÉS PAR LES PATIENTS POUR LES PATIENTS D'UN CANCER DE LA VESSIE ATTEINTS D'UNE MALADIE NON INVASIVE

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur la qualité de vie des patients atteints de cancer peut améliorer la capacité de planifier le traitement et peut aider les patients à vivre plus confortablement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer de la vessie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier les aspects de l'expérience de survie qui diffèrent selon le risque clinique (risque faible vs risque élevé) chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif.
  • Recueillir et examiner des données sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) et la gestion des symptômes.
  • Analyser les différences de résultats entre les sexes, le stade et le grade de la maladie, et la récence du diagnostic (nouveau diagnostic vs diagnostic ≥ 6 mois).

APERÇU : Les patients subissent une entrevue téléphonique de 45 minutes pour évaluer leur état de santé actuel et leur fonctionnement psychologique (c.-à-d. antécédents de traitement du cancer de la vessie, niveaux de dépression et d'anxiété, qualité de vie, auto-efficacité et soutien social perçu). Les patients remplissent une série de questionnaires comprenant la mesure de contrainte sociale Lepore ; Mesure d'accompagnement social REACH ; inventaires d'auto-évaluation évaluant la communication du patient, le style de relation, l'intrusion de la maladie, la peur de la récidive et la contrainte sociale ; Échelle d'impact des événements ; Brief Symptom Index-18 et Global Severity Index ; EORTC QLQ-C30 (qualité de vie liée à la santé générale); et EORTC QLC-BLS24 (qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées avec un cancer de la vessie dans les 4 ans suivant l'entrée à l'étude

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de cancer de la vessie non invasif au cours des 4 dernières années

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Pas enceinte
  • Capable de lire, parler et comprendre l'anglais

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Collecte et examen de données sur la qualité de vie liée à la santé et la gestion des symptômes
Délai: Transversal
Transversal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2008

Première publication (Estimation)

1 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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