- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00744744
Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
UNE ÉTUDE TRANSVERSALE DES RÉSULTATS SIGNALÉS PAR LES PATIENTS POUR LES PATIENTS D'UN CANCER DE LA VESSIE ATTEINTS D'UNE MALADIE NON INVASIVE
JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur la qualité de vie des patients atteints de cancer peut améliorer la capacité de planifier le traitement et peut aider les patients à vivre plus confortablement.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier les aspects de l'expérience de survie qui diffèrent selon le risque clinique (risque faible vs risque élevé) chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif.
- Recueillir et examiner des données sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) et la gestion des symptômes.
- Analyser les différences de résultats entre les sexes, le stade et le grade de la maladie, et la récence du diagnostic (nouveau diagnostic vs diagnostic ≥ 6 mois).
APERÇU : Les patients subissent une entrevue téléphonique de 45 minutes pour évaluer leur état de santé actuel et leur fonctionnement psychologique (c.-à-d. antécédents de traitement du cancer de la vessie, niveaux de dépression et d'anxiété, qualité de vie, auto-efficacité et soutien social perçu). Les patients remplissent une série de questionnaires comprenant la mesure de contrainte sociale Lepore ; Mesure d'accompagnement social REACH ; inventaires d'auto-évaluation évaluant la communication du patient, le style de relation, l'intrusion de la maladie, la peur de la récidive et la contrainte sociale ; Échelle d'impact des événements ; Brief Symptom Index-18 et Global Severity Index ; EORTC QLQ-C30 (qualité de vie liée à la santé générale); et EORTC QLC-BLS24 (qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de cancer de la vessie non invasif au cours des 4 dernières années
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Pas enceinte
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquête
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Informations éducatives pour les patients
Enquête
Enquête
Enquête
Enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Collecte et examen de données sur la qualité de vie liée à la santé et la gestion des symptômes
Délai: Transversal
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Transversal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
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