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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Blasenkrebs

1. Februar 2012 aktualisiert von: David Latini

EINE QUERSCHNITTSTUDIE ÜBER PATIENTENBERICHTE ERGEBNISSE BEI ​​BLASENKREBS-PATIENTEN MIT NICHT-INVASIVER ERKRANKUNG

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über die Lebensqualität von Krebspatienten kann die Fähigkeit zur Behandlungsplanung verbessern und dazu beitragen, dass Patienten komfortabler leben.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit Blasenkrebs untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung von Aspekten der Überlebenserfahrung, die sich je nach klinischem Risiko (geringes Risiko vs. hohes Risiko) bei Patienten mit nicht-invasivem Blasenkrebs unterscheiden.
  • Sammeln und Untersuchen von Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) und zum Symptommanagement.
  • Analyse der Unterschiede in den Ergebnissen zwischen Geschlechtern, Krankheitsstadium und -grad sowie Aktualität der Diagnose (neue Diagnose vs. ≥ 6-Monats-Diagnose).

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einem 45-minütigen Telefoninterview unterzogen, um ihren aktuellen Gesundheitszustand und ihre psychologische Funktionsfähigkeit zu beurteilen (d. h. Behandlungsgeschichte von Blasenkrebs, Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützung). Die Patienten füllen eine Reihe von Fragebögen aus, einschließlich der Lepore-Maßnahme für soziale Zwänge; REACH-Maßnahme zur sozialen Unterstützung; Selbstberichtsinventare zur Beurteilung der Patientenkommunikation, des Beziehungsstils, der Krankheitsaufdringlichkeit, der Angst vor einem erneuten Auftreten und sozialer Zwänge; Skala „Einfluss von Ereignissen“; Brief Symptom Index-18 und Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität); und EORTC QLC-BLS24 (krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen innerhalb von 4 Jahren nach Studieneintritt Blasenkrebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von nicht-invasivem Blasenkrebs innerhalb der letzten 4 Jahre

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht schwanger
  • Kann Englisch lesen, sprechen und verstehen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfrage
Sonstiges: Informationsintervention
Informationen zur Patientenaufklärung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Umfrage
Verfahren: Management von Therapiekomplikationen
Umfrage
Verfahren: psychosoziale Beurteilung und Betreuung
Umfrage
Verfahren: Beurteilung der Lebensqualität
Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhebung und Untersuchung von Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zum Symptommanagement
Zeitfenster: Querschnitt
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Latini

Ermittler

  • Hauptermittler: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

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