- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00744744
Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de bexiga
UM ESTUDO TRANSVERSAL DE RESULTADOS RELATADOS POR PACIENTES PARA PACIENTES COM CÂNCER DE BEXIGA COM DOENÇA NÃO-INVASIVA
JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre qualidade de vida em pacientes com câncer pode melhorar a capacidade de planejar o tratamento e ajudar os pacientes a viver com mais conforto.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar aspectos da experiência de sobrevivência que diferem por risco clínico (baixo risco versus alto risco) em pacientes com câncer de bexiga não invasivo.
- Coletar e examinar dados sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e controle de sintomas.
- Analisar as diferenças nos resultados entre os sexos, estágio e grau da doença e data recente do diagnóstico (novo diagnóstico vs ≥ 6 meses de diagnóstico).
ESBOÇO: Os pacientes passam por uma entrevista telefônica de 45 minutos para avaliar sua condição médica atual e funcionamento psicológico (ou seja, histórico de tratamento de câncer de bexiga, níveis de depressão e ansiedade, qualidade de vida, autoeficácia e suporte social percebido). Os pacientes preenchem uma série de questionários, incluindo a medida de restrição social Lepore; medida de apoio social REACH; inventários de autorrelato avaliando a comunicação do paciente, estilo de relacionamento, intromissão da doença, medo de recorrência e constrangimento social; Escala de Impacto de Eventos; Índice Breve de Sintomas-18 e Índice Global de Gravidade; EORTC QLQ-C30 (qualidade de vida geral relacionada à saúde); e EORTC QLC-BLS24 (qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer de bexiga não invasivo nos últimos 4 anos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não grávida
- Capaz de ler, falar e entender inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enquete
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Informações educacionais do paciente
Enquete
Enquete
Enquete
Enquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coleta e exame de dados sobre qualidade de vida relacionada à saúde e gerenciamento de sintomas
Prazo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
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