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Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de bexiga

1 de fevereiro de 2012 atualizado por: David Latini

UM ESTUDO TRANSVERSAL DE RESULTADOS RELATADOS POR PACIENTES PARA PACIENTES COM CÂNCER DE BEXIGA COM DOENÇA NÃO-INVASIVA

JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre qualidade de vida em pacientes com câncer pode melhorar a capacidade de planejar o tratamento e ajudar os pacientes a viver com mais conforto.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar aspectos da experiência de sobrevivência que diferem por risco clínico (baixo risco versus alto risco) em pacientes com câncer de bexiga não invasivo.
  • Coletar e examinar dados sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e controle de sintomas.
  • Analisar as diferenças nos resultados entre os sexos, estágio e grau da doença e data recente do diagnóstico (novo diagnóstico vs ≥ 6 meses de diagnóstico).

ESBOÇO: Os pacientes passam por uma entrevista telefônica de 45 minutos para avaliar sua condição médica atual e funcionamento psicológico (ou seja, histórico de tratamento de câncer de bexiga, níveis de depressão e ansiedade, qualidade de vida, autoeficácia e suporte social percebido). Os pacientes preenchem uma série de questionários, incluindo a medida de restrição social Lepore; medida de apoio social REACH; inventários de autorrelato avaliando a comunicação do paciente, estilo de relacionamento, intromissão da doença, medo de recorrência e constrangimento social; Escala de Impacto de Eventos; Índice Breve de Sintomas-18 e Índice Global de Gravidade; EORTC QLQ-C30 (qualidade de vida geral relacionada à saúde); e EORTC QLC-BLS24 (qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas diagnosticadas com câncer de bexiga dentro de 4 anos após a entrada no estudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de bexiga não invasivo nos últimos 4 anos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não grávida
  • Capaz de ler, falar e entender inglês

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coleta e exame de dados sobre qualidade de vida relacionada à saúde e gerenciamento de sintomas
Prazo: Transversal
Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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