- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00744744
Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro alla vescica
UNO STUDIO TRASVERSALE DEGLI ESITI RIPORTATI DAL PAZIENTE PER PAZIENTI CON CANCRO DELLA VESCICA CON MALATTIA NON INVASIVA
RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulla qualità della vita nei pazienti con cancro può migliorare la capacità di pianificare il trattamento e può aiutare i pazienti a vivere più comodamente.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro alla vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare aspetti dell'esperienza di sopravvivenza che differiscono per rischio clinico (basso rischio vs alto rischio) in pazienti con carcinoma della vescica non invasivo.
- Raccogliere ed esaminare i dati sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e sulla gestione dei sintomi.
- Analizzare le differenze nei risultati tra i sessi, lo stadio e il grado della malattia e l'attualità della diagnosi (nuova diagnosi vs diagnosi ≥ 6 mesi).
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a un colloquio telefonico di 45 minuti per valutare la loro attuale condizione medica e il loro funzionamento psicologico (ad esempio, storia di trattamento del cancro alla vescica, livelli di depressione e ansia, qualità della vita, autoefficacia e supporto sociale percepito). I pazienti completano una serie di questionari tra cui la misura del vincolo sociale di Lepore; REACH misura di sostegno sociale; inventari di autovalutazione che valutano la comunicazione del paziente, lo stile di relazione, l'invadenza della malattia, la paura del ripetersi e il vincolo sociale; Scala dell'impatto degli eventi; Brief Symptom Index-18 e Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (qualità della vita correlata alla salute generale); e EORTC QLC-BLS24 (qualità della vita correlata alla salute specifica per malattia).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di carcinoma vescicale non invasivo negli ultimi 4 anni
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non incinta
- In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sondaggio
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Informazioni educative per il paziente
Sondaggio
Sondaggio
Sondaggio
Sondaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raccolta ed esame dei dati sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Trasversale
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Trasversale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
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