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Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro alla vescica

1 febbraio 2012 aggiornato da: David Latini

UNO STUDIO TRASVERSALE DEGLI ESITI RIPORTATI DAL PAZIENTE PER PAZIENTI CON CANCRO DELLA VESCICA CON MALATTIA NON INVASIVA

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulla qualità della vita nei pazienti con cancro può migliorare la capacità di pianificare il trattamento e può aiutare i pazienti a vivere più comodamente.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare aspetti dell'esperienza di sopravvivenza che differiscono per rischio clinico (basso rischio vs alto rischio) in pazienti con carcinoma della vescica non invasivo.
  • Raccogliere ed esaminare i dati sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e sulla gestione dei sintomi.
  • Analizzare le differenze nei risultati tra i sessi, lo stadio e il grado della malattia e l'attualità della diagnosi (nuova diagnosi vs diagnosi ≥ 6 mesi).

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a un colloquio telefonico di 45 minuti per valutare la loro attuale condizione medica e il loro funzionamento psicologico (ad esempio, storia di trattamento del cancro alla vescica, livelli di depressione e ansia, qualità della vita, autoefficacia e supporto sociale percepito). I pazienti completano una serie di questionari tra cui la misura del vincolo sociale di Lepore; REACH misura di sostegno sociale; inventari di autovalutazione che valutano la comunicazione del paziente, lo stile di relazione, l'invadenza della malattia, la paura del ripetersi e il vincolo sociale; Scala dell'impatto degli eventi; Brief Symptom Index-18 e Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (qualità della vita correlata alla salute generale); e EORTC QLC-BLS24 (qualità della vita correlata alla salute specifica per malattia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con diagnosi di cancro alla vescica entro 4 anni dall'ingresso nello studio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma vescicale non invasivo negli ultimi 4 anni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non incinta
  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sondaggio
Altro: intervento informativo
Informazioni educative per il paziente
Altro: somministrazione del questionario
Sondaggio
Procedura: gestione delle complicanze terapeutiche
Sondaggio
Procedura: valutazione e cura psicosociale
Sondaggio
Procedura: valutazione della qualità della vita
Sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta ed esame dei dati sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Trasversale
Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Latini

Investigatori

  • Investigatore principale: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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