- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00744744
Egészséggel kapcsolatos életminőség hólyagrákos betegeknél
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT A BETEGEK BEJELENTETETT EREDMÉNYEIRE NON-INVAZÍV BETEGSÉGBEN SZÁRMAZÓ Hólyagrákos BETEGEKNÉL
INDOKOLÁS: A rákos betegek életminőségével kapcsolatos információk gyűjtése javíthatja a kezelés megtervezésének képességét, és segíthet a betegek kényelmesebb életében.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a húgyhólyagrákban szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségét vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A túlélési tapasztalat azon aspektusainak azonosítása, amelyek klinikai kockázat szerint (alacsony kockázat vagy magas kockázat) különböznek nem invazív hólyagrákban szenvedő betegeknél.
- Az egészséggel összefüggő életminőséggel (HRQOL) és a tünetkezeléssel kapcsolatos adatok gyűjtése és vizsgálata.
- A nemek, a betegség stádiuma és fokozata, valamint a diagnózis frissessége közötti különbségek elemzése (új diagnózis vs. 6 hónapos diagnózis).
VÁZLAT: A betegek 45 perces telefoninterjún vesznek részt, hogy felmérjék jelenlegi egészségügyi állapotukat és pszichológiai működésüket (azaz a húgyhólyagrák kezelésének történetét, a depresszió és a szorongás szintjét, az életminőséget, az önhatékonyságot és az észlelt szociális támogatást). A betegek egy sor kérdőívet töltenek ki, beleértve a Lepore társadalmi kényszer mérését; REACH szociális támogatási intézkedés; önbeszámoló leltárak, amelyek értékelik a betegek kommunikációját, a kapcsolati stílust, a betegségek tolakodását, a kiújulástól való félelmet és a társadalmi korlátokat; Impact of Events skála; Brief Symptom Index-18 és Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (általános egészséggel kapcsolatos életminőség); és EORTC QLC-BLS24 (betegség-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Nem invazív hólyagrák diagnózisa az elmúlt 4 évben
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem terhes
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felmérés
|
Betegoktatási információk
Felmérés
Felmérés
Felmérés
Felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőséggel és tünetkezeléssel kapcsolatos adatok gyűjtése és vizsgálata
Időkeret: Keresztmetszeti
|
Keresztmetszeti
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .