Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséggel kapcsolatos életminőség hólyagrákos betegeknél

2012. február 1. frissítette: David Latini

KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT A BETEGEK BEJELENTETETT EREDMÉNYEIRE NON-INVAZÍV BETEGSÉGBEN SZÁRMAZÓ Hólyagrákos BETEGEKNÉL

INDOKOLÁS: A rákos betegek életminőségével kapcsolatos információk gyűjtése javíthatja a kezelés megtervezésének képességét, és segíthet a betegek kényelmesebb életében.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a húgyhólyagrákban szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségét vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A túlélési tapasztalat azon aspektusainak azonosítása, amelyek klinikai kockázat szerint (alacsony kockázat vagy magas kockázat) különböznek nem invazív hólyagrákban szenvedő betegeknél.
  • Az egészséggel összefüggő életminőséggel (HRQOL) és a tünetkezeléssel kapcsolatos adatok gyűjtése és vizsgálata.
  • A nemek, a betegség stádiuma és fokozata, valamint a diagnózis frissessége közötti különbségek elemzése (új diagnózis vs. 6 hónapos diagnózis).

VÁZLAT: A betegek 45 perces telefoninterjún vesznek részt, hogy felmérjék jelenlegi egészségügyi állapotukat és pszichológiai működésüket (azaz a húgyhólyagrák kezelésének történetét, a depresszió és a szorongás szintjét, az életminőséget, az önhatékonyságot és az észlelt szociális támogatást). A betegek egy sor kérdőívet töltenek ki, beleértve a Lepore társadalmi kényszer mérését; REACH szociális támogatási intézkedés; önbeszámoló leltárak, amelyek értékelik a betegek kommunikációját, a kapcsolati stílust, a betegségek tolakodását, a kiújulástól való félelmet és a társadalmi korlátokat; Impact of Events skála; Brief Symptom Index-18 és Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (általános egészséggel kapcsolatos életminőség); és EORTC QLC-BLS24 (betegség-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a személyek, akiknél a vizsgálatba való belépéstől számított 4 éven belül hólyagrákot diagnosztizáltak

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Nem invazív hólyagrák diagnózisa az elmúlt 4 évben

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem terhes
  • Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felmérés
Betegoktatási információk
Felmérés
Felmérés
Felmérés
Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőséggel és tünetkezeléssel kapcsolatos adatok gyűjtése és vizsgálata
Időkeret: Keresztmetszeti
Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel