- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00744744
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met blaaskanker
EEN Dwarsdoorsnede-onderzoek naar door de patiënt gerapporteerde uitkomsten voor blaaskanker-patiënten met niet-invasieve ziekte
RATIONALE: Het verzamelen van informatie over de kwaliteit van leven van patiënten met kanker kan het vermogen om de behandeling te plannen verbeteren en kan patiënten helpen comfortabeler te leven.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met blaaskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om aspecten van overlevingservaring te identificeren die verschillen door klinisch risico (laag risico versus hoog risico) bij patiënten met niet-invasieve blaaskanker.
- Gegevens over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en symptoombeheer verzamelen en onderzoeken.
- Analyseren van verschillen in uitkomsten tussen geslachten, stadium en graad van de ziekte en recentheid van de diagnose (nieuwe diagnose vs ≥ 6 maanden diagnose).
OVERZICHT: Patiënten ondergaan een telefonisch interview van 45 minuten om hun huidige medische toestand en psychisch functioneren te beoordelen (d.w.z. geschiedenis van de behandeling van blaaskanker, niveaus van depressie en angst, kwaliteit van leven, zelfredzaamheid en waargenomen sociale steun). Patiënten vullen een reeks vragenlijsten in, waaronder de Lepore-maatstaf voor sociale dwang; REACH sociale steunmaatregel; zelfrapportage-inventarissen die de communicatie met de patiënt, de relatiestijl, de opdringerigheid van de ziekte, de angst voor herhaling en sociale dwang beoordelen; Impact van Evenementenschaal; Korte Symptom Index-18 en Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven); en EORTC QLC-BLS24 (ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van niet-invasieve blaaskanker in de afgelopen 4 jaar
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet zwanger
- Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
|
Educatieve informatie voor patiënten
Vragenlijst
Vragenlijst
Vragenlijst
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzamelen en onderzoeken van gegevens over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptoombeheer
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
Dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .