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Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de vejiga

1 de febrero de 2012 actualizado por: David Latini

UN ESTUDIO TRANSVERSAL DE RESULTADOS INFORMADOS POR PACIENTES PARA PACIENTES CON CÁNCER DE VEJIGA CON ENFERMEDAD NO INVASIVA

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre la calidad de vida de los pacientes con cáncer puede mejorar la capacidad de planificar el tratamiento y puede ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de vejiga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar aspectos de la experiencia de supervivencia que difieren según el riesgo clínico (bajo riesgo frente a alto riesgo) en pacientes con cáncer de vejiga no invasivo.
  • Recopilar y examinar datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y el tratamiento de los síntomas.
  • Analizar las diferencias en los resultados entre sexos, estadio y grado de la enfermedad y diagnóstico reciente (diagnóstico nuevo frente a diagnóstico de ≥ 6 meses).

ESQUEMA: Los pacientes se someten a una entrevista telefónica de 45 minutos para evaluar su condición médica actual y funcionamiento psicológico (es decir, antecedentes de tratamiento de cáncer de vejiga, niveles de depresión y ansiedad, calidad de vida, autoeficacia y apoyo social percibido). Los pacientes completan una serie de cuestionarios que incluyen la medida de restricción social de Lepore; medida de apoyo social REACH; inventarios de autoinforme que evalúan la comunicación del paciente, el estilo de relación, la intrusión de la enfermedad, el miedo a la recurrencia y la restricción social; Escala de Impacto de los Eventos; Índice Breve de Síntomas-18 e Índice de Severidad Global; EORTC QLQ-C30 (calidad de vida relacionada con la salud general); y EORTC QLC-BLS24 (calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas diagnosticadas con cáncer de vejiga dentro de los 4 años posteriores al ingreso al estudio

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de vejiga no invasivo en los últimos 4 años

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No embarazada
  • Capaz de leer, hablar y entender inglés

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recopilación y examen de datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud y el tratamiento de los síntomas
Periodo de tiempo: Transversal
Transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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