- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00744744
Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de vejiga
UN ESTUDIO TRANSVERSAL DE RESULTADOS INFORMADOS POR PACIENTES PARA PACIENTES CON CÁNCER DE VEJIGA CON ENFERMEDAD NO INVASIVA
FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre la calidad de vida de los pacientes con cáncer puede mejorar la capacidad de planificar el tratamiento y puede ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar aspectos de la experiencia de supervivencia que difieren según el riesgo clínico (bajo riesgo frente a alto riesgo) en pacientes con cáncer de vejiga no invasivo.
- Recopilar y examinar datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y el tratamiento de los síntomas.
- Analizar las diferencias en los resultados entre sexos, estadio y grado de la enfermedad y diagnóstico reciente (diagnóstico nuevo frente a diagnóstico de ≥ 6 meses).
ESQUEMA: Los pacientes se someten a una entrevista telefónica de 45 minutos para evaluar su condición médica actual y funcionamiento psicológico (es decir, antecedentes de tratamiento de cáncer de vejiga, niveles de depresión y ansiedad, calidad de vida, autoeficacia y apoyo social percibido). Los pacientes completan una serie de cuestionarios que incluyen la medida de restricción social de Lepore; medida de apoyo social REACH; inventarios de autoinforme que evalúan la comunicación del paciente, el estilo de relación, la intrusión de la enfermedad, el miedo a la recurrencia y la restricción social; Escala de Impacto de los Eventos; Índice Breve de Síntomas-18 e Índice de Severidad Global; EORTC QLQ-C30 (calidad de vida relacionada con la salud general); y EORTC QLC-BLS24 (calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer de vejiga no invasivo en los últimos 4 años
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No embarazada
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuesta
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Información educativa para el paciente
Encuesta
Encuesta
Encuesta
Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recopilación y examen de datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud y el tratamiento de los síntomas
Periodo de tiempo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
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