Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet hos pasienter med blærekreft

1. februar 2012 oppdatert av: David Latini

EN tverrsnittsstudie av pasientrapporterte utfall for Blærekreftpasienter med ikke-invasiv sykdom

BAKGRUNN: Innsamling av informasjon om livskvalitet hos pasienter med kreft kan forbedre evnen til å planlegge behandling og kan hjelpe pasienter til å leve mer komfortabelt.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer helserelatert livskvalitet hos pasienter med blærekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å identifisere aspekter ved overlevelseserfaring som er forskjellige etter klinisk risiko (lav risiko vs høy risiko) hos pasienter med ikke-invasiv blærekreft.
  • Å samle inn og undersøke data om helserelatert livskvalitet (HRQOL) og symptomhåndtering.
  • For å analysere forskjeller i utfall mellom kjønn, stadium og grad av sykdom, og nylig diagnose (ny diagnose vs ≥ 6 måneders diagnose).

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår et 45-minutters telefonintervju for å vurdere sin nåværende medisinske tilstand og psykologiske funksjon (dvs. behandlingshistorie for blærekreft, nivåer av depresjon og angst, livskvalitet, selveffektivitet og opplevd sosial støtte). Pasienter fyller ut en rekke spørreskjemaer, inkludert Lepore-tiltaket for sosiale begrensning; REACH sosialt støttetiltak; selvrapportering som vurderer pasientkommunikasjon, relasjonsstil, påtrengende sykdom, frykt for gjentakelse og sosial begrensning; Impact of Events skala; Kort Symptom Index-18 og Global Severity Index; EORTC QLQ-C30 (generell helserelatert livskvalitet); og EORTC QLC-BLS24 (sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med blærekreft innen 4 år etter studiestart

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av ikke-invasiv blærekreft i løpet av de siste 4 årene

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke gravid
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkelse
Annen: informasjonsintervensjon
Pasientpedagogisk informasjon
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Undersøkelse
Fremgangsmåte: behandling av terapikomplikasjoner
Undersøkelse
Fremgangsmåte: psykososial vurdering og omsorg
Undersøkelse
Fremgangsmåte: livskvalitetsvurdering
Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsamling og undersøkelse av data om helserelatert livskvalitet og symptomhåndtering
Tidsramme: Tverrsnitt
Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

David Latini

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000600461
  • BCM-H-21350

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere