- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00744744
Terveyteen liittyvä elämänlaatu virtsarakon syöpäpotilailla
Poikkileikkaustutkimus POTILASTEN RAPORTOIMISTA TULOKSISTA EI-INVASIIVISTA SAIRASTA SAIRAVILLA POTILAATILLE virtsarakon syöpään
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen syöpäpotilaiden elämänlaadusta voi parantaa kykyä suunnitella hoitoa ja auttaa potilaita elämään mukavammin.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnistaa selviytymiskokemuksen näkökohdat, jotka eroavat kliinisen riskin (pieni riski vs. suuri riski) mukaan potilailla, joilla on ei-invasiivinen virtsarakon syöpä.
- Kerää ja tutkia tietoa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) ja oireiden hallinnasta.
- Analysoida eroja sukupuolten, sairauden vaiheen ja asteen sekä diagnoosin äskettäisyyden välillä (uusi diagnoosi vs. 6 kuukauden diagnoosi).
YHTEENVETO: Potilaat käyvät läpi 45 minuutin puhelinhaastattelun, jossa arvioidaan heidän nykyistä lääketieteellistä tilaansa ja psykologista toimintaansa (eli virtsarakon syövän hoitohistoriaa, masennuksen ja ahdistuksen tasoa, elämänlaatua, omatehokkuutta ja koettua sosiaalista tukea). Potilaat täyttävät joukon kyselylomakkeita, mukaan lukien Lepore-sosiaalinen rajoitusmitta; REACH sosiaalinen tukitoimenpide; itseraportoivat inventaariot, joissa arvioidaan potilaan kommunikaatiota, suhteen tyyliä, sairauden tungettelevuutta, uusiutumisen pelkoa ja sosiaalisia rajoituksia; Tapahtumien vaikutus mittakaavassa; Lyhyt oireindeksi-18 ja globaali vakavuusindeksi; EORTC QLQ-C30 (yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu); ja EORTC QLC-BLS24 (sairausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Dan L. Duncan Cancer Center at Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Ei-invasiivisen virtsarakon syövän diagnoosi viimeisen 4 vuoden aikana
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei raskaana
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kysely
|
Potilaiden koulutustiedot
Kysely
Kysely
Kysely
Kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja oireiden hallinnan tiedon kerääminen ja tutkiminen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M. Latini, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000600461
- BCM-H-21350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .