Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Ultrasound to Predict Response to Intraarticular Corticosteroids in Knee Osteoarthritis

29. července 2010 aktualizováno: University of California, San Diego

Using Ultrasound to Predict Response to Intraarticular Corticosteroids in Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial

A study using characteristics on ultrasound to predict response to intraarticular steroid injections in patients with knee osteoarthritis. The hypothesis is that patients with inflammation on ultrasound will have a better response to corticosteroid injections compared to patients without inflammation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92161
        • San Diego VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • knee pain
  • diagnosis of osteoarthritis in affected knee

Exclusion Criteria:

  • intraarticular corticosteroids in affected knee within past three months
  • primary inflammatory connective tissue disease (ie rheumatoid arthritis)
  • currently taking oral corticosteroids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Corticosteroid Injection
40 mg of intraarticular triamcinolone acetonide
Lék: triamcinolone acetonide
single intraarticular injection of 40 mg of triamcinolone acetonide
Komparátor placeba: Placebo Injection
Intraarticular injection of 0.9% saline
Lék: saline
Single intraarticular injection of 1 ml of 0.9% saline

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Western Ontario and McMasters Universities Arthritis Index (WOMAC) Pain Subscale
Časové okno: baseline to 4 weeks
WOMAC pain subscale range 0-20 (0=best, 20=worst)
baseline to 4 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in WOMAC Pain Subscale
Časové okno: baseline to 12 weeks
WOMAC pain subscale range 0-20 (0=best, 20=worst)
baseline to 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Kalunian, MD, University of California, San Diego
  • Studijní židle: Anna Quan, MD, San Diego VA Hospital
  • Ředitel studie: Michal Kalli Hose, MD, San Diego VA Hospital
  • Ředitel studie: Jeannie Chao, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 051420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na triamcinolone acetonide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit