- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00749697
Protokol radiojódové dozimetrie pro metastázy rakoviny štítné žlázy
8. září 2008 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Vyšetřování absorbované dávky záření dodané diferencovaným metastázám rakoviny štítné žlázy po podání fixní aktivity radioaktivního jódu
Hlavním účelem studie je stanovit vztah mezi podanou aktivitou radiojódu a absorbovanou dávkou v nádorových místech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie - hodnocení pacientů s více nádorovými ložisky s metastatickým karcinomem štítné žlázy pro korelaci podané aktivity s absorbovanou dávkou.
Pacienti dostanou standardní terapeutickou dávku 5,5 GBq podle zásad nemocnice a pro účely protokolu nedojde k žádné změně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Kate Newbold
- Telefonní číslo: 0208661 3638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Dr Prasad Dandekar
- Telefonní číslo: 020 86613454
- E-mail: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Kate Newbold
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- dostupné histologické potvrzení diferencovaného karcinomu štítné žlázy
- Skóre výkonu WHO 0-2
- metastatická místa plic a/nebo kostí a/nebo uzlin (radiologicky měřitelné onemocnění > 1 cm)
- předpokládaná délka života > 6 měsíců
- pacient podstoupil totální/téměř totální tyreoidektomii
- žádná minulost citlivosti/reakce na 1311
Kritéria vyloučení:
- nádory nekoncentrující jód
- podstoupila chemoterapii nebo radioterapii za 6 týdnů
- těhotné nebo kojící pacientky
- jódová kontrastní injekce za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primárním výsledným měřítkem je korelovat předpokládanou dávku ze studie indikátoru se skutečnou mírou absorbované dávky na terapeutickém skenování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundárními výsledky bude posouzení odpovědi 6 měsíců po terapii u každého pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR3047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na SPECT skenování
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyDokončenoRakovina prsuRuská Federace
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoDiabetes Mellitus | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
State University of New York - Upstate Medical...Zápis na pozvánkuNemoc štítné žlázySpojené státy
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu ženaRuská Federace
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu | ŽenskýRuská Federace
-
BAMF HealthNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončenoSrdeční funkceFrancie
-
Rambam Health Care CampusDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUkončenoHrudní | Poranění plic | Zranění srdceSpojené státy