Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol radiojódové dozimetrie pro metastázy rakoviny štítné žlázy

8. září 2008 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřování absorbované dávky záření dodané diferencovaným metastázám rakoviny štítné žlázy po podání fixní aktivity radioaktivního jódu

Hlavním účelem studie je stanovit vztah mezi podanou aktivitou radiojódu a absorbovanou dávkou v nádorových místech.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie - hodnocení pacientů s více nádorovými ložisky s metastatickým karcinomem štítné žlázy pro korelaci podané aktivity s absorbovanou dávkou. Pacienti dostanou standardní terapeutickou dávku 5,5 GBq podle zásad nemocnice a pro účely protokolu nedojde k žádné změně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • dostupné histologické potvrzení diferencovaného karcinomu štítné žlázy
  • Skóre výkonu WHO 0-2
  • metastatická místa plic a/nebo kostí a/nebo uzlin (radiologicky měřitelné onemocnění > 1 cm)
  • předpokládaná délka života > 6 měsíců
  • pacient podstoupil totální/téměř totální tyreoidektomii
  • žádná minulost citlivosti/reakce na 1311

Kritéria vyloučení:

  • nádory nekoncentrující jód
  • podstoupila chemoterapii nebo radioterapii za 6 týdnů
  • těhotné nebo kojící pacientky
  • jódová kontrastní injekce za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výsledným měřítkem je korelovat předpokládanou dávku ze studie indikátoru se skutečnou mírou absorbované dávky na terapeutickém skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundárními výsledky bude posouzení odpovědi 6 měsíců po terapii u každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom štítné žlázy

Klinické studie na SPECT skenování

Předplatit