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Protocolo de dosimetría de yodo radiactivo para metástasis de cáncer de tiroides

8 de septiembre de 2008 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigación de la dosis de radiación absorbida administrada a metástasis diferenciadas de cáncer de tiroides después de la administración de actividad fija de yodo radiactivo

El objetivo principal del estudio es establecer una relación entre la actividad administrada del yodo radiactivo y la dosis absorbida en los sitios del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: la evaluación de pacientes con múltiples sitios tumorales con cáncer de tiroides metastásico para correlacionar la actividad administrada con la dosis absorbida. Los pacientes recibirán la dosis de terapia estándar de 5,5 GBq según la política del hospital y no habrá cambios para el propósito del protocolo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Sutton
      • London, Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr Kate Newbold

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18
  • disponibilidad de confirmación histológica del carcinoma diferenciado de tiroides
  • Puntuación de desempeño de la OMS 0-2
  • sitios metastásicos pulmón y/o hueso y/o ganglio (enfermedad medible radiológicamente > 1 cm)
  • esperanza de vida > 6 meses
  • el paciente se ha sometido a una tiroidectomía total/casi total
  • sin antecedentes de sensibilidad/reacción al 1311

Criterio de exclusión:

  • tumores no concentradores de yodo
  • recibió quimioterapia o radioterapia en 6 semanas
  • pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • inyección de contraste de yodo en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La medida de resultado primaria es correlacionar la dosis predicha del estudio de seguimiento con la medida de dosis absorbida real en la exploración terapéutica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Los resultados secundarios serán evaluar la respuesta a los 6 meses posteriores a la terapia en cada paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR3047

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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