- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00749697
Radiojod Dosimetri Protocol for Thyroid Cancer Metastases
8. september 2008 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Undersøker absorbert stråledose levert til differensierte skjoldbruskkreftmetastaser etter administrering av fast aktivitet av radioaktivt jod
Hovedformålet med studien er å etablere en sammenheng mellom den administrerte aktiviteten til radiojod og absorbert dose i tumorstedene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign - vurdering av pasienter med flere tumorsteder med metastatisk kreft i skjoldbruskkjertelen for å korrelere den administrerte aktiviteten til den absorberte dosen.
Pasienter vil motta standard terapidose på 5,5 GBq i henhold til sykehusets retningslinjer, og det vil ikke være noen endring for protokollformålet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Dr Kate Newbold
- Telefonnummer: 0208661 3638
- E-post: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Dr Prasad Dandekar
- Telefonnummer: 020 86613454
- E-post: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Kate Newbold
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- histologisk bekreftelse av tilgjengelig differensiert skjoldbruskkarsinom
- WHO prestasjonsscore 0-2
- metastatiske steder lunge og/eller bein og/eller nodal (radiologisk målbar sykdom > 1 cm)
- forventet levealder > 6 måneder
- pasienten har gjennomgått total/nesten total tyreoidektomi
- ingen tidligere historie med følsomhet/reaksjon på 1311
Ekskluderingskriterier:
- ikke-jodkonsentrerende svulster
- fikk kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av 6 uker
- gravide eller ammende pasienter
- jodkontrastinjeksjon de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære utfallsmålet er å korrelere den anslåtte dosen fra sporstoffstudien med den faktiske absorberte dosen på den terapeutiske skanningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De sekundære resultatene vil være å vurdere responsen 6 måneder etter behandling hos hver pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR3047
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbruskkarsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
Kliniske studier på SPECT-skanning
-
Jeffrey A. Lieberman, MDAvsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetSchizofreniForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvsluttetThoracic | Lungeskade | HjerteskaderForente stater
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyFullført
-
Stanford UniversityFullførtPrimær ondartet leverneoplasmaForente stater
-
State University of New York - Upstate Medical...Påmelding etter invitasjonSkjoldbruskkjertelsykdomForente stater
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityFullførtBrystkreft kvinneDen russiske føderasjonen
-
Institute for Neurodegenerative DisordersIndiana University; Albany Medical CollegeFullførtParkinsons syndromForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullført