- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00749697
Radiojodin dosimetriaprotokolla kilpirauhassyövän metastaaseille
maanantai 8. syyskuuta 2008 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Erilaistuneisiin kilpirauhassyövän metastaaseihin saadun imeytyneen säteilyannoksen tutkiminen radioaktiivisen jodin kiinteän aktiivisuuden antamisen jälkeen
Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää radiojodin annostelun aktiivisuuden ja kasvainkohdissa imeytyneen annoksen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Design - potilaiden, joilla on useita kasvainkohtia, joilla on metastaattinen kilpirauhassyöpä, arvioiminen annetun aktiivisuuden ja imeytyneen annoksen korreloimiseksi.
Potilaat saavat sairaalakäytännön mukaisen 5,5 GBq:n vakiohoitoannoksen, eikä protokollan tarkoitusta muuteta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Kate Newbold
- Puhelinnumero: 0208661 3638
- Sähköposti: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Prasad Dandekar
- Puhelinnumero: 020 86613454
- Sähköposti: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Dr Kate Newbold
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- erilaistuneen kilpirauhassyövän histologinen vahvistus saatavilla
- WHO:n tulos 0-2
- metastaattiset kohdat keuhkoissa ja/tai luussa ja/tai solmukudoksessa (radiologisesti mitattava sairaus > 1 cm)
- elinajanodote > 6 kuukautta
- potilaalle on tehty täydellinen/lähes täydellinen kilpirauhasen poisto
- ei aikaisempaa herkkyyttä/reaktiota 1311:een
Poissulkemiskriteerit:
- jodia sisältämättömät kasvaimet
- sai kemoterapiaa tai sädehoitoa 6 viikossa
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- jodivarjoaineinjektio viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on korreloida merkkiainetutkimuksen ennustettu annos terapeuttisessa skannauksessa todelliseen absorboituneen annoksen mittaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaiset tulokset ovat vasteen arvioiminen 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta kullakin potilaalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SPECT-skannaus
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettuRintakehä | Keuhkovaurio | SydänvammatYhdysvallat
-
Jeffrey A. Lieberman, MDLopetettu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuSkitsofreniaYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisPrimaarinen pahanlaatuinen maksakasvainYhdysvallat
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyValmis
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
State University of New York - Upstate Medical...Ilmoittautuminen kutsustaKilpirauhasen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
BAMF HealthRekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansValmisSydämen toimintaRanska