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Protocollo di dosimetria di iodio radioattivo per le metastasi del cancro alla tiroide

8 settembre 2008 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Indagine sulla dose di radiazioni assorbite erogata a metastasi differenziate del cancro alla tiroide in seguito alla somministrazione di attività fissa di iodio radioattivo

Lo scopo principale dello studio è quello di stabilire una relazione tra l'attività somministrata del radioiodio e la dose assorbita nelle sedi tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio - la valutazione di pazienti con più siti tumorali con carcinoma tiroideo metastatico per correlare l'attività somministrata alla dose assorbita. I pazienti riceveranno la dose terapeutica standard di 5,5 GBq secondo la politica ospedaliera e non ci saranno modifiche ai fini del protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Sutton
      • London, Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr Kate Newbold

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • conferma istologica del carcinoma tiroideo differenziato disponibile
  • Punteggio delle prestazioni dell'OMS 0-2
  • siti metastatici polmonari e/o ossei e/o linfonodali (malattia misurabile radiologicamente > 1 cm)
  • aspettativa di vita > 6 mesi
  • paziente è stato sottoposto a tiroidectomia totale/quasi totale
  • nessuna storia passata di sensibilità/reazione al 1311

Criteri di esclusione:

  • tumori non a concentrazione di iodio
  • ricevuto chemioterapia o radioterapia in 6 settimane
  • pazienti in gravidanza o in allattamento
  • iniezione di contrasto allo iodio negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La misura dell'esito primario consiste nel correlare la dose prevista dallo studio del tracciante con l'effettiva misura della dose assorbita sulla scansione terapeutica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gli esiti secondari saranno valutare la risposta a 6 mesi dopo la terapia in ciascun paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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