Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол радиойодной дозиметрии метастазов рака щитовидной железы

8 сентября 2008 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Исследование поглощенной дозы облучения, доставленной в метастазы дифференцированного рака щитовидной железы после введения фиксированной активности радиоактивного йода

Основной целью исследования является установление зависимости между введенной активностью радиоактивного йода и поглощенной дозой в очагах опухоли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: ОФЭКТ сканирование

Подробное описание

Дизайн исследования — оценка пациентов с множественными опухолями с метастатическим раком щитовидной железы для корреляции введенной активности с поглощенной дозой. Пациенты будут получать стандартную терапевтическую дозу 5,5 ГБк в соответствии с политикой больницы, и для целей протокола изменений не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Sutton
  - London, Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
    - Рекрутинг
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Dr Kate Newbold
      
      Номер телефона: 0208661 3638
      
      Электронная почта: kate.newbold@rmh.nhs.uk
    - Контакт:
      
      Dr Prasad Dandekar
      
      Номер телефона: 020 86613454
      
      Электронная почта: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
    - Главный следователь:
      
      Dr Kate Newbold

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст старше 18 лет
имеется гистологическое подтверждение дифференцированной карциномы щитовидной железы
Оценка эффективности ВОЗ 0-2
метастатические очаги в легкие и/или кости и/или узловые (радиологически определяемое заболевание > 1 см)
ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
пациент перенес тотальную/почти тотальную тиреоидэктомию
нет прошлой истории чувствительности/реакции на 1311

Критерий исключения:

не йодконцентрирующие опухоли
получил химиотерапию или лучевую терапию в течение 6 недель
беременные или кормящие грудью пациенты
инъекции йодсодержащего контраста за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичным показателем результата является сопоставление прогнозируемой дозы, полученной в ходе исследования индикаторов, с фактическим показателем поглощенной дозы при терапевтическом сканировании.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичные результаты будут заключаться в оценке ответа через 6 месяцев после терапии у каждого пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

Главный следователь: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества