- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00749697
Radiojod Dosimetri Protocol for Thyroid Cancer Metastases
8. september 2008 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Undersøgelse af absorberet strålingsdosis afgivet til differentierede skjoldbruskkirtelkræftmetastaser efter administration af fast aktivitet af radioaktivt jod
Hovedformålet med undersøgelsen er at etablere en sammenhæng mellem den administrerede aktivitet af radiojod og absorberet dosis i tumorstederne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign - vurdering af patienter med flere tumorsteder med metastatisk skjoldbruskkirtelcancer for at korrelere den administrerede aktivitet til absorberet dosis.
Patienter vil modtage standardterapidosis på 5,5 GBq i henhold til hospitalspolitikken, og der vil ikke være nogen ændring af protokollens formål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Kate Newbold
- Telefonnummer: 0208661 3638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Dr Prasad Dandekar
- Telefonnummer: 020 86613454
- E-mail: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Dr Kate Newbold
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18
- histologisk bekræftelse af det tilgængelige differentierede thyreoideacarcinom
- WHO præstationsscore 0-2
- metastatiske steder lunge og/eller knogle og/eller nodal (radiologisk målbar sygdom > 1 cm)
- forventet levetid > 6 måneder
- patienten har gennemgået total/næsten total thyreoidektomi
- ingen tidligere historie med følsomhed/reaktion på 1311
Ekskluderingskriterier:
- ikke-jodkoncentrerende tumorer
- fik kemoterapi eller strålebehandling på 6 uger
- gravide eller ammende patienter
- jodkontrastindsprøjtning inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultatmål er at korrelere den forudsagte dosis fra sporstofundersøgelsen med den faktiske absorberede dosis på den terapeutiske scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
De sekundære resultater vil være at vurdere responsen 6 måneder efter behandling hos hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2008
Først opslået (Skøn)
9. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR3047
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med SPECT-scanning
-
Jeffrey A. Lieberman, MDAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetThorax | Lungeskade | HjerteskaderForenede Stater
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyAfsluttetBrystkræftDen Russiske Føderation
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetDiabetes mellitus | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...Tilmelding efter invitationSkjoldbruskkirtel sygdomForenede Stater
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetBrystkræft kvindeDen Russiske Føderation
-
BAMF HealthRekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeRekruttering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetHjertefunktionFrankrig