- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00749697
Radiojod Dosimetri Protocol for Thyroid Cancer Metastases
8 september 2008 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Undersöker absorberad stråldos som levereras till differentierade sköldkörtelcancermetastaser efter administrering av fast aktivitet av radioaktivt jod
Huvudsyftet med studien är att fastställa ett samband mellan den administrerade aktiviteten av radiojodet och den absorberade dosen i tumörställena.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign - bedömning av patienter med flera tumörställen med metastaserad sköldkörtelcancer för att korrelera den administrerade aktiviteten till den absorberade dosen.
Patienterna kommer att få standardterapidosen på 5,5 GBq enligt sjukhusets policy och det kommer inte att ske någon förändring för protokollets syfte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Kate Newbold
- Telefonnummer: 0208661 3638
- E-post: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Dr Prasad Dandekar
- Telefonnummer: 020 86613454
- E-post: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Dr Kate Newbold
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18
- histologisk bekräftelse av det tillgängliga differentierade sköldkörtelkarcinomet
- WHO prestationsresultat 0-2
- metastatiska platser lunga och/eller ben och/eller nodal (radiologiskt mätbar sjukdom > 1 cm)
- förväntad livslängd > 6 månader
- patienten har genomgått total/nästan total tyreoidektomi
- ingen tidigare historia av känslighet/reaktion på 1311
Exklusions kriterier:
- icke jodkoncentrerande tumörer
- fick kemoterapi eller strålbehandling inom 6 veckor
- gravida eller ammande patienter
- jodkontrastinjektion under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Det primära utfallsmåttet är att korrelera den förutsagda dosen från spårämnesstudien med den faktiska absorberade dosen på den terapeutiska skanningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
De sekundära resultaten kommer att vara att bedöma svaret 6 månader efter behandling hos varje patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2008
Första postat (Uppskatta)
9 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR3047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .