Protocole de dosimétrie de l'iode radioactif pour les métastases du cancer de la thyroïde
8 septembre 2008 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Étude de la dose de rayonnement absorbée délivrée aux métastases différenciées du cancer de la thyroïde après l'administration d'une activité fixe d'iode radioactif
L'objectif principal de l'étude est d'établir une relation entre l'activité administrée de l'iode radioactif et la dose absorbée dans les sites tumoraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude - l'évaluation des patients atteints de plusieurs sites tumoraux atteints d'un cancer de la thyroïde métastatique pour corréler l'activité administrée à la dose absorbée.
Les patients recevront la dose thérapeutique standard de 5,5 GBq conformément à la politique de l'hôpital et il n'y aura aucun changement aux fins du protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sutton
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London, Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Dr Kate Newbold
- Numéro de téléphone: 0208661 3638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
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Contact:
- Dr Prasad Dandekar
- Numéro de téléphone: 020 86613454
- E-mail: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Dr Kate Newbold
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- confirmation histologique du carcinome thyroïdien différencié disponible
- Score de performance de l'OMS 0-2
- sites métastatiques pulmonaires et/ou osseux et/ou ganglionnaires (maladie radiologiquement mesurable > 1 cm)
- espérance de vie > 6 mois
- le patient a subi une thyroïdectomie totale/quasi-totale
- aucun antécédent de sensibilité/réaction au 1311
Critère d'exclusion:
- tumeurs ne concentrant pas l'iode
- reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie en 6 semaines
- patientes enceintes ou allaitantes
- injection de contraste iodé au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le critère de jugement principal consiste à corréler la dose prédite à partir de l'étude du traceur avec la mesure de la dose absorbée réelle sur l'analyse thérapeutique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Les critères de jugement secondaires seront d'évaluer la réponse à 6 mois après le traitement chez chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (Estimation)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR3047
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