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Protocole de dosimétrie de l'iode radioactif pour les métastases du cancer de la thyroïde

8 septembre 2008 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Étude de la dose de rayonnement absorbée délivrée aux métastases différenciées du cancer de la thyroïde après l'administration d'une activité fixe d'iode radioactif

L'objectif principal de l'étude est d'établir une relation entre l'activité administrée de l'iode radioactif et la dose absorbée dans les sites tumoraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude - l'évaluation des patients atteints de plusieurs sites tumoraux atteints d'un cancer de la thyroïde métastatique pour corréler l'activité administrée à la dose absorbée. Les patients recevront la dose thérapeutique standard de 5,5 GBq conformément à la politique de l'hôpital et il n'y aura aucun changement aux fins du protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Sutton
      • London, Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr Kate Newbold

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • confirmation histologique du carcinome thyroïdien différencié disponible
  • Score de performance de l'OMS 0-2
  • sites métastatiques pulmonaires et/ou osseux et/ou ganglionnaires (maladie radiologiquement mesurable > 1 cm)
  • espérance de vie > 6 mois
  • le patient a subi une thyroïdectomie totale/quasi-totale
  • aucun antécédent de sensibilité/réaction au 1311

Critère d'exclusion:

  • tumeurs ne concentrant pas l'iode
  • reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie en 6 semaines
  • patientes enceintes ou allaitantes
  • injection de contraste iodé au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le critère de jugement principal consiste à corréler la dose prédite à partir de l'étude du traceur avec la mesure de la dose absorbée réelle sur l'analyse thérapeutique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Les critères de jugement secondaires seront d'évaluer la réponse à 6 mois après le traitement chez chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR3047

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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