Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor radio-jodiumdosimetrie voor metastasen van schildklierkanker

8 september 2008 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoek naar geabsorbeerde stralingsdosis toegediend aan gedifferentieerde metastasen van schildklierkanker na toediening van gefixeerde activiteit van radioactief jodium

Het belangrijkste doel van de studie is om een relatie vast te stellen tussen de toegediende activiteit van het radioactief jodium en de geabsorbeerde dosis in de tumorplaatsen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: SPECT-scan

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet - de beoordeling van patiënten met meerdere tumorlocaties met gemetastaseerde schildklierkanker om de toegediende activiteit te correleren met de geabsorbeerde dosis. Patiënten krijgen de standaardtherapiedosis van 5,5 GBq volgens het ziekenhuisbeleid en er verandert niets aan het protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Dr Kate Newbold
Telefoonnummer: 020 86613638
E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk

Studie Contact Back-up

Naam: Dr Prasad Dandekar
Telefoonnummer: 020 8661 3454
E-mail: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Sutton
  - London, Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - Werving
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Dr Kate Newbold
      
      Telefoonnummer: 0208661 3638
      
      E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
    - Contact:
      
      Dr Prasad Dandekar
      
      Telefoonnummer: 020 86613454
      
      E-mail: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dr Kate Newbold

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd boven de 18
histologische bevestiging van het gedifferentieerde schildkliercarcinoom beschikbaar
WHO prestatiescore 0-2
metastasen long en/of bot en/of knoop (radiologisch meetbare ziekte > 1 cm)
levensverwachting > 6 maanden
patiënt heeft een totale/bijna totale thyreoïdectomie ondergaan
geen voorgeschiedenis van gevoeligheid/reactie op 1311

Uitsluitingscriteria:

niet-jodiumconcentrerende tumoren
kreeg chemotherapie of radiotherapie in 6 weken
zwangere of borstvoeding gevende patiënten
jodiumcontrastinjectie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire uitkomstmaat is om de voorspelde dosis uit het traceronderzoek te correleren met de werkelijke geabsorbeerde dosismeting op de therapeutische scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De secundaire uitkomsten zullen zijn om de respons 6 maanden na de therapie bij elke patiënt te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria