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Radiojodosimetrieprotokoll für Schilddrüsenkrebsmetastasen

8. September 2008 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Untersuchung der absorbierten Strahlungsdosis, die nach Verabreichung einer festen Aktivität von radioaktivem Jod an differenzierte Schilddrüsenkrebsmetastasen abgegeben wird

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, einen Zusammenhang zwischen der verabreichten Aktivität des Radiojods und der absorbierten Dosis an den Tumorstellen herzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign – die Beurteilung von Patienten mit mehreren Tumorherden mit metastasiertem Schilddrüsenkrebs, um die verabreichte Aktivität mit der absorbierten Dosis zu korrelieren. Die Patienten erhalten die Standardtherapiedosis von 5,5 GBq gemäß den Krankenhausrichtlinien und es wird keine Änderung für den Protokollzweck geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • histologischer Nachweis des differenzierten Schilddrüsenkarzinoms vorhanden
  • WHO-Leistungsbewertung 0-2
  • Metastasen in Lunge und/oder Knochen und/oder Knoten (radiologisch messbare Erkrankung > 1 cm)
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Der Patient wurde einer vollständigen/nahezu vollständigen Schilddrüsenentfernung unterzogen
  • Keine Vorgeschichte von Empfindlichkeit/Reaktion auf 1311

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Jod-konzentrierende Tumoren
  • erhielten innerhalb von 6 Wochen eine Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • schwangere oder stillende Patientinnen
  • Jodkontrastmittelinjektion in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnismaß besteht darin, die vorhergesagte Dosis aus der Tracer-Studie mit der tatsächlichen absorbierten Dosis beim therapeutischen Scan zu korrelieren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die sekundären Ergebnisse bestehen darin, das Ansprechen 6 Monate nach der Therapie bei jedem Patienten zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR3047

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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