Radiojód-dozimetriai protokoll a pajzsmirigyrák áttétekhez
2008. szeptember 8. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
A fix aktivitású radioaktív jód beadását követően differenciált pajzsmirigyrák metasztázisokhoz adott elnyelt sugárdózis vizsgálata
A vizsgálat fő célja a radiojód beadott aktivitása és a tumor helyeken felszívódott dózisa közötti kapcsolat megállapítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatterv – több daganatos, metasztatikus pajzsmirigyrákban szenvedő betegek értékelése a beadott aktivitás és az abszorbeált dózis korrelációja érdekében.
A betegek a kórházi szabályzat szerint 5,5 GBq standard terápiás dózist kapnak, és a protokoll célja nem változik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Toborzás
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Kate Newbold
- Telefonszám: 0208661 3638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Prasad Dandekar
- Telefonszám: 020 86613454
- E-mail: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Dr Kate Newbold
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- rendelkezésre áll a differenciált pajzsmirigykarcinóma szövettani igazolása
- WHO teljesítménypontszám: 0-2
- metasztatikus helyek tüdőben és/vagy csontban és/vagy csomópontban (radiológiailag mérhető betegség > 1 cm)
- várható élettartam > 6 hónap
- a beteg teljes/közel teljes pajzsmirigyeltávolításon esett át
- nincs múltbéli érzékenység/reakció 1311-re
Kizárási kritériumok:
- nem jódkoncentráló daganatok
- kemoterápiát vagy sugárkezelést kapott 6 héten belül
- terhes vagy szoptató betegek
- jód kontraszt injekció az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az elsődleges eredmény mértéke a nyomjelző vizsgálatból származó előrejelzett dózis és a terápiás szkennelés tényleges elnyelt dózisának korrelációja.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A másodlagos kimenetel az lesz, hogy minden egyes betegnél felmérik a választ a terápia után 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR3047
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .