- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00749697
갑상선암 전이에 대한 방사성 요오드 선량 측정 프로토콜
2008년 9월 8일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
방사성 요오드의 고정 활성 투여 후 분화된 갑상선암 전이에 전달된 흡수된 방사선량 조사
연구의 주요 목적은 투여된 방사성 요오드 방사능과 종양 부위의 흡수 선량 사이의 관계를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 - 투여된 방사능을 흡수선량과 연관시키기 위해 전이성 갑상선암이 있는 여러 종양 부위를 가진 환자의 평가.
환자는 병원 정책에 따라 5.5GBq의 표준 치료 선량을 받게 되며 프로토콜 목적에 대한 변경은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sutton
-
London, Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Dr Kate Newbold
- 전화번호: 0208661 3638
- 이메일: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
연락하다:
- Dr Prasad Dandekar
- 전화번호: 020 86613454
- 이메일: prasad.dandekar@rmh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Dr Kate Newbold
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 분화갑상선암의 조직학적 확인 가능
- WHO 성능 점수 0-2
- 전이 부위 폐 및/또는 뼈 및/또는 림프절(방사선학적으로 측정 가능한 질병 > 1cm)
- 기대 수명 > 6개월
- 환자가 전체/거의 전체 갑상선 절제술을 받은 경우
- 1311에 대한 민감성/반응의 과거력 없음
제외 기준:
- 비 요오드 집중 종양
- 6주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 지난 3개월 동안 요오드 조영제 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 결과 측정은 추적자 연구에서 예측된 선량을 치료 스캔의 실제 흡수 선량 측정과 연관시키는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 결과는 각 환자의 치료 후 6개월에 반응을 평가하는 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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