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Protocolo de Dosimetria com Radioiodo para Metástases de Câncer de Tireóide

8 de setembro de 2008 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigação da dose de radiação absorvida fornecida a metástases diferenciadas de câncer de tireoide após a administração de atividade fixa de iodo radioativo

O objetivo principal do estudo é estabelecer uma relação entre a atividade administrada do radioiodo e a dose absorvida nos locais tumorais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto de estudo - a avaliação de pacientes com múltiplos locais de tumor com câncer de tireoide metastático para correlacionar a atividade administrada à dose absorvida. Os pacientes receberão a dose de terapia padrão de 5,5 GBq de acordo com a política do hospital e não haverá alteração para o propósito do protocolo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Sutton
      • London, Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Kate Newbold

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18
  • confirmação histológica do carcinoma diferenciado de tireoide disponível
  • Pontuação de desempenho da OMS 0-2
  • locais metastáticos pulmão e/ou osso e/ou nodal (doença radiologicamente mensurável > 1 cm)
  • esperança de vida > 6 meses
  • paciente foi submetido a tireoidectomia total/quase total
  • sem histórico de sensibilidade/reação a 1311

Critério de exclusão:

  • tumores não concentradores de iodo
  • recebeu quimioterapia ou radioterapia em 6 semanas
  • pacientes grávidas ou amamentando
  • injeção de contraste de iodo nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A medida de resultado primário é correlacionar a dose prevista do estudo do traçador com a medida da dose absorvida real na varredura terapêutica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Os resultados secundários serão avaliar a resposta aos 6 meses após a terapia em cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Kate Newbold, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR3047

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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