- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00750555
Udržování Tarcevy (Erlotinib) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem hlavy a krku
4. února 2019 aktualizováno: Geisinger Clinic
Studie fáze II udržování Tarcevy (Erlotinib) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem hlavy a krku
Studie fáze II udržovací Tarcevy (Erlotinib) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem hlavy a krku po léčbě s kurativním záměrem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stupeň III, IV SCCHN
- Hotová kurativní léčba
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chemoterapie nebo radioterapie
- Recidivující onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
|
150 mg denně perorálně až do progrese onemocnění, maximálně po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jeden rok bez nemocí
Časové okno: 1 rok
|
Podle našich současných zásad uchovávání dokumentů a skutečnosti, že zkoušející, studijní tým a vlastník záznamu již nejsou na našem pracovišti zaměstnáni, nemáme žádné shromážděné údaje pro předem specifikovaná primární a sekundární výstupní opatření, která bychom mohli uvést v datech výstupních měření. stůl.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
Podle našich současných zásad uchovávání dokumentů a skutečnosti, že zkoušející, studijní tým a vlastník záznamu již nejsou na našem pracovišti zaměstnáni, nemáme žádné shromážděné údaje pro předem specifikovaná primární a sekundární výstupní opatření, která bychom mohli uvést v datech výstupních měření. tabulky.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Law, MD, Geisinger Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0153
- OSI4178S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Erlotinib
-
National Cancer Institute (NCI)University of Chicago; City of Hope Medical Center; University of Southern California a další spolupracovníciDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
PfizerDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.UkončenoMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoPokročilá rakovinaSpojené státy
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní peritoneální mezoteliomSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Grupo de Investigación Clínica en Oncología RadioterapiaDokončenoSpinocelulární karcinom hlavy a krkuŠpanělsko
-
Tragara Pharmaceuticals, Inc.DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.DokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
PfizerDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Korejská republika, Spojené království, Řecko, Slovensko, Francie, Belgie, Irsko, Japonsko, Španělsko, Čína, Švédsko, Indie, Maďarsko, Švýcarsko, Ruská Federace, Německo, Mexiko, Dánsko, Rakousko, Finsko, Polsko, Jižní...