- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00806845
Examination of B Cell Responses in Human Blood
12. května 2015 aktualizováno: Christian Jassoy, Regenerative Medicine Network
Gewinnung Humaner antikörperproduzierender Zellen Aus Dem Blut
The aim of this study is the assessment B-cell immune responses in HIV-infected individuals.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Groups of patients with different immune competencies will be examined.
The impact of HIV infection on immune response will be assessed.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
- Universität Leipzig
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HIV patients and controls attending specialised clinics, Germany
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV-infected individuals
- controls
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
HIV infected individuals, HIV controllers
CD4+ T cell count > 350/µl, HIV load < 1000 copies/ml
|
HIV infected individuals, early progressors
CD4+ T cell count > 350/µl, HIV load > 1000 copies/ml
|
HIV infected individuals, late progressors
CD4+ T cell count < 200/µl
|
HIV infected individuals, late progressors with therapy
CD4+ T cell count < 200/µl, under ART
|
Healthy individuals
Uninfected
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Antigen specific B-cell responses
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian Jassoy, MD, Universität Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bussmann BM, Reiche S, Bieniek B, Krznaric I, Ackermann F, Jassoy C. Loss of HIV-specific memory B-cells as a potential mechanism for the dysfunction of the humoral immune response against HIV. Virology. 2010 Feb 5;397(1):7-13. doi: 10.1016/j.virol.2009.11.003. Epub 2009 Dec 4.
- Kunz K, Reiche S, Dwai Y, Cordes C, Krznaric I, Bussmann BM, Jassoy C. A broad spectrum of functional HIV-specific memory B cells in the blood of infected individuals with high CD4+ T-cell counts. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Jul 1;57(3):e56-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e31821dd9d1. No abstract available.
- Reiche S, Nestler C, Sieg M, Schulz K, Cordes C, Krznaric I, Jassoy C. Hepatitis C virus (HCV)-specific memory B-cell responses in transiently and chronically infected HIV positive individuals. J Clin Virol. 2014 Apr;59(4):218-22. doi: 10.1016/j.jcv.2014.01.023. Epub 2014 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RegMedNet-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy