Intramyokardiální podání autologní kostní dřeně

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty >21 let;
2. Subjekty s anginou funkční třídy (CCS) III nebo IV;
3. Jedinci s ejekční frakcí levé komory (LV) ³ 30 %
4. Pokus o "nejlépe" tolerovanou lékařskou terapii
5. Klinické známky a příznaky ischemie myokardu s reverzibilní ischemií na perfuzním zobrazení;
6. Pacient považovaný za špatného kandidáta nebo s vysokým chirurgickým rizikem;
7. Subjekt musí být schopen dokončit minimálně 2 minuty, ale ne více než 10 minut zátěžového testu (Bruceův protokol);
8. Subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) rozumí povaze řízení a před zahájením řízení poskytuje písemný souhlas;
9. Subjekt je ochoten podřídit se specifikovaným následným hodnocením;
10. U pacienta se musí během zátěže vyvinout angina pectoris a horizontální nebo dolů svažující se deprese segmentu ST o ³ 1 mm ve srovnání s segmentem ST před cvičením, 80 ms od bodu J nebo středně těžká angina s výše uvedenými změnami segmentu ST nebo bez nich.

Angiografická inkluzní kritéria:

1. Těžká obstrukce (stenóza průměru lumen > 70 %) v koronárním nebo chirurgickém konduitu byla považována za výhradně nebo částečně odpovědnou za anginu pectoris a ischemii myokardu;
2. Musí existovat alespoň jeden koronární nebo chirurgický konduit se stenózou o průměru < 70 %.
3. Špatný kandidát na perkutánní koronární intervenci léčebné zóny
4. Špatní kandidáti na chirurgické revaskularizační postupy, jako je neadekvátní cílová koronární anatomie nebo nedostatek potenciálních chirurgických konduitů.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná žena;
2. Ejekční frakce levé komory < 30 % podle stanovení buď echokardiografií nebo levou ventrikulografií;
3. Těžké srdeční selhání se symptomy NYHA funkční třídy III-IV;
4. Chronická fibrilace síní;
5. Protetická aortální chlopeň;
6. Závažná (III-IV. stupeň) mitrální nebo aortální insuficience;
7. Tloušťka stěny < 8 mm (definovaná echokardiografií) navrhované cílové oblasti myokardu;
8. Závažná komorbidita spojená se snížením očekávané délky života < 1 rok, jako jsou chronická onemocnění
9. Braunwaldova třída II nestabilní angina pectoris
10. Závažné onemocnění periferních (nebo aortálních) cév, které může zvýšit riziko vaskulárních komplikací (perforace, disekce nebo embolizace);
11. Významná patologická skleróza nebo stenóza aortální chlopně
12. LV trombus (mobilní nebo založený na stěně) pozorovaný na echokardiografii;
13. Nedávný (během 4 týdnů) dokumentovaný infarkt myokardu (Q a/nebo non-Q vlna) definovaný jako CK-MB >3násobek horní normální úrovně;
14. V současné době zařazen do jiného hodnoceného zařízení nebo lékové studie, která nedokončila požadovanou dobu sledování;
15. Trombocytopenie nebo heparinem indukovaná trombocytopenie nebo trombocytóza v anamnéze
16. Leukopenie
17. Leukocytóza
18. Anémie nebo erytrocytóza
19. Aktivní peptický vřed nebo aktivní gastrointestinální krvácení;
20. Chronické selhání ledvin vyžadující dialýzu;
21. Předchozí nebo aktuální malignita
22. Další stavy, které mohou významně ovlivnit kostní dřeň
23. Důkaz souběžné infekce (WBC >12 000 mm3, teplota >38,5° C);
24. Sérologické klinické důkazy HIV
25. Imunoterapie
26. Abnormální morfologie kostní dřeně patrná v nátěru kostní dřeně před intervencí

Angiografická/ventrikulografická vylučovací kritéria:

1. LV trombus (mobilní nebo založený na stěně) pozorovaný na levé ventrikulografii;
2. Koronární léze vhodné pro perkutánní koronární intervence;
3. Nechráněné onemocnění hlavní levé koronární tepny