Интрамиокардиальная доставка аутологичного костного мозга

Критерии включения:

1. Субъекты старше 21 года;
2. Субъекты со стенокардией III или IV функционального класса (CCS);
3. Субъекты с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) ³ 30%
4. Попытка «наилучшей» переносимой медикаментозной терапии
5. Клинические признаки и симптомы ишемии миокарда с обратимой ишемией при визуализации перфузии;
6. Пациент считается плохим кандидатом или имеет высокий хирургический риск;
7. Субъект должен быть в состоянии выполнить тест с физической нагрузкой продолжительностью не менее 2 минут, но не более 10 минут (протокол Брюса);
8. Субъект (или его законный опекун) понимает характер процедуры и дает письменное согласие до процедуры;
9. Субъект готов пройти указанные последующие оценки;
10. У пациента должна развиться стенокардия и горизонтальная или нисходящая депрессия сегмента ST на ³ 1 мм во время нагрузки по сравнению с сегментом ST до нагрузки, 80 мс от точки J или умеренная стенокардия с указанными выше изменениями сегмента ST или без них.

Ангиографические критерии включения:

1. Тяжелая обструкция (стеноз просвета > 70%) в коронарном или хирургическом канале считается единственной или частичной причиной стенокардии и ишемии миокарда;
2. Должен быть хотя бы один коронарный или хирургический канал со стенозом менее 70% в диаметре.
3. Плохой кандидат на чрескожное коронарное вмешательство в зоне лечения
4. Плохие кандидаты на хирургические процедуры реваскуляризации, такие как неадекватная целевая коронарная анатомия или отсутствие потенциальных хирургических каналов.

Критерий исключения:

1. Беременные женщины;
2. Фракция выброса левого желудочка <30% по данным эхокардиографии или левожелудочковой вентрикулографии;
3. Тяжелая сердечная недостаточность с симптомами III-IV функционального класса по NYHA;
4. Хроническая мерцательная аритмия;
5. Протез аортального клапана;
6. Тяжелая (III-IV степень) митральная или аортальная недостаточность;
7. Толщина стенки <8 мм (определяется с помощью эхокардиографии) предполагаемой целевой области миокарда;
8. Тяжелые сопутствующие заболевания, связанные с сокращением ожидаемой продолжительности жизни <1 года, например, хронические соматические заболевания.
9. Нестабильная стенокардия по Браунвальду II класса
10. Тяжелое заболевание периферических (или аортальных) сосудов, которое может увеличить риск сосудистых осложнений (перфорация, расслоение или эмболизация);
11. Значительный патологический склероз или стеноз аортального клапана
12. Тромб ЛЖ (подвижный или пристеночный), видимый при эхокардиографии;
13. Недавний (в течение 4 недель) документально подтвержденный инфаркт миокарда (Q и/или без зубца Q), определенный как CK-MB >3 раз выше нормального уровня;
14. В настоящее время зарегистрированы в другом исследовательском устройстве или испытании лекарственного средства, которое не завершило требуемый период последующего наблюдения;
15. Тромбоцитопения или гепарин-индуцированная тромбоцитопения или тромбоцитоз в анамнезе
16. лейкопения
17. лейкоцитоз
18. Анемия или эритроцитоз
19. Активная пептическая язва или активное желудочно-кишечное кровотечение;
20. Хроническая почечная недостаточность, требующая диализа;
21. Предшествующее или текущее злокачественное новообразование
22. Другие состояния, которые могут значительно повлиять на костный мозг
23. Признаки сопутствующей инфекции (лейкоциты >12 000 мм3, температура >38,5° С);
24. Серологические клинические проявления ВИЧ
25. Иммунотерапия
26. Аномальная морфология костного мозга, выявляемая в мазке костного мозга до вмешательства

Ангиографические/вентрикулографические критерии исключения:

1. Тромб ЛЖ (подвижный или пристеночный), видимый при левожелудочковой вентрикулографии;
2. Коронарные поражения, подходящие для чрескожных коронарных вмешательств;
3. Незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии