Intramyokardiale Abgabe von autologem Knochenmark

Einschlusskriterien:

1. Probanden >21 Jahre alt;
2. Probanden mit Angina pectoris der Funktionsklasse III oder IV;
3. Probanden mit einer linksventrikulären (LV) Ejektionsfraktion ³ 30 %
4. Versuchte „am besten“ verträgliche medikamentöse Therapie
5. Klinische Anzeichen und Symptome einer Myokardischämie mit reversibler Ischämie in der Perfusionsbildgebung;
6. Der Patient gilt als schlechter Kandidat oder hat ein hohes chirurgisches Risiko.
7. Der Proband muss in der Lage sein, mindestens 2 Minuten, aber nicht mehr als 10 Minuten Belastungstest zu absolvieren (Bruce-Protokoll);
8. Der Proband (oder sein Erziehungsberechtigter) versteht die Art des Verfahrens und gibt vor dem Verfahren eine schriftliche Zustimmung;
9. Der Proband ist bereit, sich an die festgelegten Folgebewertungen zu halten.
10. Der Patient muss während der Belastung eine Angina pectoris und eine horizontale oder abfallende ST-Streckensenkung von ³ 1 mm entwickeln, verglichen mit der ST-Strecke vor der Belastung, 80 ms vom J-Punkt entfernt, oder eine mäßige Angina pectoris mit oder ohne die oben genannten ST-Streckenveränderungen.

Angiographische Einschlusskriterien:

1. Schwere Obstruktion (Lumendurchmesserstenose > 70 %) in einem Koronar- oder Operationskanal, die allein oder teilweise für Angina pectoris und Myokardischämie verantwortlich ist;
2. Es muss mindestens eine koronare oder chirurgische Leitung mit einer Stenose von < 70 % Durchmesser vorhanden sein
3. Schlechter Kandidat für eine perkutane Koronarintervention in der Behandlungszone
4. Schlechte Kandidaten für chirurgische Revaskularisierungsverfahren, z. B. unzureichende Zielkoronaranatomie oder Fehlen potenzieller chirurgischer Kanäle.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere Frau;
2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <30 %, bestimmt durch Echokardiographie oder Linksventrikulographie;
3. Schwere Herzinsuffizienz mit Symptomen der NYHA-Funktionsklasse III-IV;
4. Chronisches Vorhofflimmern;
5. Prothetische Aortenklappe;
6. Schwere (Grad III-IV) Mitral- oder Aorteninsuffizienz;
7. Wandstärke von <8 mm (definiert durch Echokardiographie) der vorgeschlagenen Zielregion des Myokards;
8. Schwere Komorbidität, die mit einer Verringerung der Lebenserwartung um <1 Jahr einhergeht, wie z. B. chronische medizinische Erkrankungen
9. Instabile Angina pectoris Klasse II nach Braunwald
10. Schwere periphere (oder aortale) Gefäßerkrankung, die das Risiko von Gefäßkomplikationen (Perforation, Dissektion oder Embolisation) erhöhen könnte;
11. Signifikante pathologische Sklerose oder Stenose der Aortenklappe
12. LV-Thrombus (mobil oder wandbasiert), sichtbar in der Echokardiographie;
13. Kürzlich (innerhalb von 4 Wochen) dokumentierter Myokardinfarkt (Q- und/oder Nicht-Q-Welle), definiert als CK-MB > 3-facher oberer Normalwert;
14. Derzeit in einem anderen Prüfgerät oder einer Arzneimittelstudie eingeschrieben, die die erforderliche Nachbeobachtungszeit noch nicht abgeschlossen hat;
15. Thrombozytopenie oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie oder Thrombozytose in der Vorgeschichte
16. Leukopenie
17. Leukozytose
18. Anämie oder Erythrozytose
19. Aktives Magengeschwür oder aktive Magen-Darm-Blutung;
20. Chronisches Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert;
21. Frühere oder aktuelle Malignität
22. Andere Erkrankungen, die das Knochenmark erheblich beeinträchtigen können
23. Hinweise auf eine gleichzeitige Infektion (WBC >12.000 mm3, Temperatur >38,5°C). C);
24. Serologischer klinischer Nachweis von HIV
25. Immuntherapie
26. Abnormale Knochenmarksmorphologie, erkennbar im Knochenmarksabstrich vor dem Eingriff

Angiographische/ventrikulographische Ausschlusskriterien:

1. LV-Thrombus (mobil oder wandbildbasiert), sichtbar in der linken Ventrikulographie;
2. Koronarläsionen, die für perkutane Koronarinterventionen geeignet sind;
3. Ungeschützte Erkrankung der linken Hauptkoronararterie