Livraison intramyocardique de moelle osseuse autologue

Critère d'intégration:

1. Sujets > 21 ans ;
2. Sujets souffrant d'angor de classe fonctionnelle (CCS) III ou IV ;
3. Sujets avec fraction d'éjection ventriculaire gauche (VG) ³ 30 %
4. Tentative de traitement médical "le mieux" toléré
5. Signes et symptômes cliniques d'ischémie myocardique avec ischémie réversible à l'imagerie de perfusion ;
6. Patient jugé mauvais candidat ou à haut risque chirurgical ;
7. Le sujet doit être capable de compléter un minimum de 2 minutes mais pas plus de 10 minutes de test d'effort (protocole Bruce);
8. Le sujet (ou son tuteur légal) comprend la nature de la procédure et donne son consentement écrit avant la procédure ;
9. Le sujet est prêt à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées ;
10. Le patient doit développer une angine de poitrine et une dépression horizontale ou descendante du segment ST de ³ 1 mm pendant l'exercice, par rapport au segment ST avant l'exercice, à 80 ms du point J ou une angine modérée avec ou sans les modifications du segment ST ci-dessus.

Critères d'inclusion angiographique :

1. Obstruction sévère (sténose du diamètre de la lumière > 70 %) dans un conduit coronaire ou chirurgical ressentie comme étant uniquement ou partiellement responsable d'angor et d'ischémie myocardique ;
2. Il doit y avoir au moins un conduit coronaire ou chirurgical avec une sténose de diamètre < 70 %
3. Mauvais candidat pour une intervention coronarienne percutanée de la zone de traitement
4. Mauvais candidats pour les procédures de revascularisation chirurgicale, tels qu'une anatomie coronaire cible inadéquate ou le manque de conduits chirurgicaux potentiels.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes;
2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 % évaluée par échocardiographie ou ventriculographie gauche ;
3. Insuffisance cardiaque sévère avec symptômes de classe fonctionnelle NYHA III-IV ;
4. Fibrillation auriculaire chronique ;
5. Valve aortique prothétique ;
6. Insuffisance mitrale ou aortique sévère (grade III-IV);
7. Épaisseur de paroi < 8 mm (définie par échocardiographie) de la région cible proposée du myocarde ;
8. Co-morbidité sévère associée à une réduction de l'espérance de vie de <1 an, comme les maladies médicales chroniques
9. Angine instable de classe II de Braunwald
10. Maladie vasculaire périphérique (ou aortique) sévère pouvant augmenter le risque de complications vasculaires (perforation, dissection ou embolisation) ;
11. Sclérose ou sténose pathologique significative de la valve aortique
12. Thrombus VG (mobile ou mural) vu à l'échocardiographie ;
13. Infarctus du myocarde documenté récent (dans les 4 semaines) (onde Q et/ou non-Q) défini comme CK-MB > 3 fois le niveau normal supérieur ;
14. Actuellement inscrit dans un autre dispositif expérimental ou essai de médicament qui n'a pas terminé la période de suivi requise ;
15. Thrombocytopénie ou antécédents de thrombocytopénie ou de thrombocytose induite par l'héparine
16. Leucopénie
17. Leucocytose
18. Anémie ou érythrocytose
19. Ulcère peptique actif ou saignement gastro-intestinal actif ;
20. Insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ;
21. Malignité antérieure ou actuelle
22. Autres conditions pouvant affecter de manière significative la moelle osseuse
23. Preuve d'infection concomitante (WBC> 12.000 mm3, température> 38.5° C);
24. Sérologie des preuves cliniques du VIH
25. Immunothérapie
26. Morphologie anormale de la moelle osseuse comme en témoigne le frottis de moelle osseuse avant l'intervention

Critères d'exclusion angiographique/ventriculographique :

1. Thrombus VG (mobile ou mural) vu sur la ventriculographie gauche ;
2. Lésions coronaires adaptées aux interventions coronariennes percutanées ;
3. Maladie coronarienne principale gauche non protégée