Domięśniowe dostarczanie autologicznego szpiku kostnego

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby >21 lat;
2. Pacjenci z dławicą piersiową klasy czynnościowej (CCS) III lub IV;
3. Osoby z frakcją wyrzutową lewej komory (LV) ³ 30%
4. Próba „najlepiej” tolerowanej terapii medycznej
5. Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe niedokrwienia mięśnia sercowego z odwracalnym niedokrwieniem w obrazowaniu perfuzyjnym;
6. Pacjent uznany za złego kandydata lub obarczony wysokim ryzykiem operacyjnym;
7. Uczestnik musi być w stanie ukończyć co najmniej 2-minutowy, ale nie dłuższy niż 10-minutowy test wysiłkowy (protokół Bruce'a);
8. Podmiot (lub jego opiekun prawny) rozumie charakter zabiegu i wyraża pisemną zgodę przed zabiegiem;
9. Podmiot jest skłonny zastosować się do określonych ocen uzupełniających;
10. U pacjenta musi wystąpić dławica piersiowa i poziome lub opadające obniżenie odcinka ST o ≥ 1 mm podczas wysiłku w porównaniu z odcinkiem ST przed wysiłkiem fizycznym, 80 ms od punktu J lub umiarkowana dławica piersiowa z powyższymi zmianami odcinka ST lub bez tych zmian.

Kryteria włączenia do angiografii:

1. Ciężka niedrożność (zwężenie średnicy światła > 70%) w przewodzie wieńcowym lub chirurgicznym uważana za wyłączną lub częściowo odpowiedzialną za dławicę piersiową i niedokrwienie mięśnia sercowego;
2. Musi istnieć co najmniej jeden przewód wieńcowy lub chirurgiczny ze zwężeniem średnicy < 70%.
3. Słaby kandydat do przezskórnej interwencji wieńcowej w strefie leczenia
4. Słabi kandydaci do zabiegów rewaskularyzacji chirurgicznej, na przykład niedostateczna docelowa anatomia wieńcowa lub brak potencjalnych przewodów chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży;
2. frakcja wyrzutowa lewej komory <30% oceniana za pomocą echokardiografii lub lewej komory serca;
3. Ciężka niewydolność serca z objawami klasy czynnościowej III-IV wg NYHA;
4. Przewlekłe migotanie przedsionków;
5. Proteza zastawki aortalnej;
6. Ciężka (stopień III-IV) niedomykalność zastawki mitralnej lub aorty;
7. Grubość ściany <8 mm (określona za pomocą echokardiografii) proponowanego obszaru docelowego mięśnia sercowego;
8. Ciężkie choroby współistniejące związane ze skróceniem oczekiwanej długości życia o <1 rok, takie jak choroby przewlekłe
9. Niestabilna dławica piersiowa II klasy Braunwalda
10. Ciężka choroba naczyń obwodowych (lub aorty), która może zwiększać ryzyko powikłań naczyniowych (perforacja, rozwarstwienie lub zatorowość);
11. Znaczące patologiczne stwardnienie lub zwężenie zastawki aortalnej
12. Skrzeplina w lewej komorze (ruchoma lub przyścienna) widoczna w badaniu echokardiograficznym;
13. niedawno przebyty (w ciągu 4 tygodni) udokumentowany zawał mięśnia sercowego (załamek Q i/lub inny niż załamek Q) określony jako CK-MB >3 razy powyżej normy;
14. Obecnie zapisany do innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku, które nie zakończyło wymaganego okresu obserwacji;
15. Małopłytkowość lub trombocytopenia lub małopłytkowość indukowana heparyną w wywiadzie
16. Leukopenia
17. Leukocytoza
18. Niedokrwistość lub erytrocytoza
19. Czynny wrzód trawienny lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
20. Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy;
21. Wcześniejszy lub obecny nowotwór złośliwy
22. Inne warunki, które mogą znacząco wpływać na szpik kostny
23. Dowody współistniejącej infekcji (WBC >12.000 mm3, temperatura >38,5°C C);
24. Serologiczne dowody kliniczne zakażenia wirusem HIV
25. Immunoterapia
26. Nieprawidłowa morfologia szpiku kostnego widoczna w rozmazie szpiku kostnego przed interwencją

Kryteria wykluczenia angiograficznego/wentrykulograficznego:

1. Skrzeplina w lewej komorze (ruchoma lub przyścienna) widoczna w lewej komorze serca;
2. Zmiany w naczyniach wieńcowych odpowiednie do przezskórnych interwencji wieńcowych;
3. Niezabezpieczona choroba lewej głównej tętnicy wieńcowej