Intramyokardiell leverans av autolog benmärg

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner >21 år gamla;
2. Försökspersoner med funktionell klass (CCS) III eller IV angina;
3. Försökspersoner med vänster ventrikulär (LV) ejektionsfraktion ³ 30 %
4. Försökte "bäst" tolererad medicinsk terapi
5. Kliniska tecken och symtom på myokardischemi med reversibel ischemi på perfusionsavbildning;
6. Patienten anses vara en dålig kandidat eller löper hög kirurgisk risk;
7. Försökspersonen måste kunna genomföra minst 2 minuter men inte mer än 10 minuters träningstest (Bruce-protokollet);
8. Subjektet (eller deras vårdnadshavare) förstår förfarandets natur och ger skriftligt samtycke före förfarandet;
9. Försökspersonen är villig att följa specificerade uppföljningsutvärderingar;
10. Patienten måste utveckla angina och en horisontell eller nedåtlutande ST-segmentdepression på ³ 1 mm under träning, jämfört med ST-segmentet före träning, 80 ms från J-punkten eller måttlig angina med eller utan ovanstående ST-segmentförändringar.

Angiografiska inkluderingskriterier:

1. Allvarlig obstruktion (stenos i lumendiameter > 70 %) i en kranskärls- eller kirurgisk ledning som upplevs som enbart eller delvis ansvarig för angina och myokardischemi;
2. Det måste finnas minst en koronar- eller kirurgisk kanal med stenos < 70 % diameter
3. Dålig kandidat för perkutan kranskärlsintervention av behandlingszon
4. Dåliga kandidater för kirurgiska revaskulariseringsprocedurer, såsom otillräcklig målkoronaranatomi eller brist på potentiella kirurgiska ledningar.

Exklusions kriterier:

1. Gravid kvinna;
2. Vänsterkammars ejektionsfraktion <30 % bedömd med antingen ekokardiografi eller vänsterkammarsektion;
3. Svår hjärtsvikt med NYHA funktionsklass III-IV symtom;
4. Kroniskt förmaksflimmer;
5. Aortaklaffprotes;
6. Allvarlig (grad III-IV) mitral- eller aorta-insufficiens;
7. Väggtjocklek <8 mm (definierad av ekokardiografi) för den föreslagna målregionen av myokardiet;
8. Allvarlig samsjuklighet associerad med en minskning av förväntad livslängd på <1 år, såsom kroniska medicinska sjukdomar
9. Braunwald klass II instabil angina
10. Allvarlig perifer (eller aorta) vaskulär sjukdom som kan öka risken för vaskulära komplikationer (perforering, dissektion eller embolisering);
11. Betydande patologisk skleros eller stenos i aortaklaffen
12. LV-trombus (mobil eller väggmålning-baserad) sedd på ekokardiografi;
13. Nyligen (inom 4 veckor) dokumenterad hjärtinfarkt (Q- och/eller icke-Q-våg) definierad som CK-MB >3 gånger den övre normala nivån;
14. För närvarande inskriven i en annan prövningsapparat eller läkemedelsprövning som inte har slutfört den erforderliga uppföljningsperioden;
15. Trombocytopeni eller historia av heparininducerad trombocytopeni eller trombocytos
16. Leukopeni
17. Leukocytos
18. Anemi eller erytrocytos
19. Aktivt magsår eller aktiv gastrointestinal blödning;
20. Kronisk njursvikt som kräver dialys;
21. Tidigare eller aktuell malignitet
22. Andra tillstånd som avsevärt kan påverka benmärgen
23. Bevis på samtidig infektion (WBC >12 000 mm3, temperatur >38,5° C);
24. Serologiska av kliniska bevis för HIV
25. Immunterapi
26. Onormal benmärgsmorfologi som framgår av benmärgsutstryk före interventionen

Angiografiska/ventrikulografiska uteslutningskriterier:

1. LV-trombus (mobil eller mural-baserad) sedd på vänster ventrikulografi;
2. Koronarskador lämpliga för perkutana kranskärlsinterventioner;
3. Oskyddad vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom