Administração Intramiocárdica de Medula Óssea Autóloga

Critério de inclusão:

1. Indivíduos >21 anos;
2. Indivíduos com angina classe funcional (CCS) III ou IV;
3. Indivíduos com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (VE) ³ 30%
4. Tentativa de "melhor" terapia médica tolerada
5. Sinais e sintomas clínicos de isquemia miocárdica com isquemia reversível na imagem de perfusão;
6. Paciente considerado mau candidato ou de alto risco cirúrgico;
7. O sujeito deve ser capaz de completar no mínimo 2 minutos, mas não mais que 10 minutos, no teste de exercício (Protocolo de Bruce);
8. O sujeito (ou seu responsável legal) entende a natureza do procedimento e fornece consentimento por escrito antes do procedimento;
9. O sujeito está disposto a cumprir as avaliações de acompanhamento especificadas;
10. O paciente deve desenvolver angina e uma depressão horizontal ou descendente do segmento ST de ³ 1 mm durante o exercício, em comparação com o segmento ST pré-exercício, 80 ms do ponto J ou angina moderada com ou sem as alterações do segmento ST acima.

Critérios de inclusão angiográfica:

1. Obstrução grave (estenose do diâmetro do lúmen > 70%) em conduto coronário ou cirúrgico considerada única ou parcialmente responsável por angina e isquemia miocárdica;
2. Deve haver pelo menos um conduto coronário ou cirúrgico com estenose < 70% de diâmetro
3. Pobre candidato para intervenção coronária percutânea da zona de tratamento
4. Candidatos ruins para procedimentos de revascularização cirúrgica, como anatomia coronária alvo inadequada ou falta de condutos cirúrgicos potenciais.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas;
2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% avaliada por ecocardiografia ou ventriculografia esquerda;
3. Insuficiência cardíaca grave com sintomas de classe funcional III-IV da NYHA;
4. Fibrilação atrial crônica;
5. Válvula aórtica protética;
6. Insuficiência mitral ou aórtica grave (grau III-IV);
7. Espessura da parede de <8 mm (definida por ecocardiografia) da região-alvo proposta do miocárdio;
8. Comorbidade grave associada a uma redução na expectativa de vida de <1 ano, como doenças médicas crônicas
9. Angina instável classe II de Braunwald
10. Doença vascular periférica (ou aórtica) grave que pode aumentar o risco de complicações vasculares (perfuração, dissecção ou embolização);
11. Esclerose ou estenose patológica significativa da válvula aórtica
12. trombo no VE (móvel ou mural) visto na ecocardiografia;
13. Infarto do miocárdio documentado recente (dentro de 4 semanas) (onda Q e/ou não-Q) definido como CK-MB >3 vezes acima do nível normal;
14. Atualmente inscrito em outro dispositivo de investigação ou teste de medicamento que não completou o período de acompanhamento necessário;
15. Trombocitopenia ou história de trombocitopenia ou trombocitose induzida por heparina
16. Leucopenia
17. Leucocitose
18. Anemia ou eritrocitose
19. Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal ativo;
20. Insuficiência renal crônica que requer diálise;
21. Malignidade anterior ou atual
22. Outras condições que podem afetar significativamente a medula óssea
23. Evidência de infecção concomitante (WBC >12.000 mm3, temperatura >38,5° C);
24. Sorológico de evidência clínica de HIV
25. Imunoterapia
26. Morfologia anormal da medula óssea como evidente no esfregaço de medula óssea antes da intervenção

Critérios de exclusão angiográficos/ventriculográficos:

1. trombo no VE (móvel ou mural) observado na ventriculografia esquerda;
2. Lesões coronárias adequadas para intervenções coronárias percutâneas;
3. Doença do tronco da coronária esquerda desprotegida