Intramyokardiell levering av autolog benmarg

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner >21 år gamle;
2. Personer med funksjonell klasse (CCS) III eller IV angina;
3. Personer med venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon ³ 30 %
4. Forsøkte "best" tolerert medisinsk terapi
5. Kliniske tegn og symptomer på myokardiskemi med reversibel iskemi på perfusjonsavbildning;
6. Pasient anses å være en dårlig kandidat eller med høy kirurgisk risiko;
7. Emnet må kunne gjennomføre minimum 2 minutter, men ikke mer enn 10 minutter treningstest (Bruce-protokollen);
8. Subjektet (eller deres juridiske verge) forstår prosedyrens natur og gir skriftlig samtykke før prosedyren;
9. Forsøkspersonen er villig til å følge spesifiserte oppfølgingsevalueringer;
10. Pasienten må utvikle angina og en horisontal eller nedoverskrånende ST-segmentdepresjon på ³ 1 mm under trening, sammenlignet med ST-segment før trening, 80 ms fra J-punktet eller moderat angina med eller uten ST-segmentendringene ovenfor.

Angiografiske inkluderingskriterier:

1. Alvorlig obstruksjon (stenose i lumendiameter > 70 %) i en koronar eller kirurgisk kanal føltes å være helt eller delvis ansvarlig for angina og myokardiskemi;
2. Det må være minst én koronar eller kirurgisk kanal med stenose < 70 % diameter
3. Dårlig kandidat for perkutan koronar intervensjon av behandlingssone
4. Dårlige kandidater for kirurgiske revaskulariseringsprosedyrer, for eksempel utilstrekkelig mål koronar anatomi eller mangel på potensielle kirurgiske kanaler.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinner;
2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 % vurdert ved enten ekkokardiografi eller venstre ventrikulografi;
3. Alvorlig hjertesvikt med NYHA funksjonsklasse III-IV symptomer;
4. Kronisk atrieflimmer;
5. aortaklaffprotese;
6. Alvorlig (grad III-IV) mitral- eller aorta-insuffisiens;
7. Veggtykkelse <8 mm (definert ved ekkokardiografi) av den foreslåtte målregionen av myokard;
8. Alvorlig komorbiditet assosiert med reduksjon i forventet levealder på <1 år, slik som kroniske medisinske sykdommer
9. Braunwald klasse II ustabil angina
10. Alvorlig perifer (eller aorta) vaskulær sykdom som kan øke risikoen for vaskulære komplikasjoner (perforering, disseksjon eller embolisering);
11. Betydelig patologisk sklerose eller stenose i aortaklaffen
12. LV trombe (mobil eller veggmaleri-basert) sett på ekkokardiografi;
13. Nylig (innen 4 uker) dokumentert hjerteinfarkt (Q- og/eller ikke-Q-bølge) definert som CK-MB >3 ganger øvre normalnivå;
14. For tiden registrert i en annen undersøkelsesapparat eller medikamentforsøk som ikke har fullført den nødvendige oppfølgingsperioden;
15. Trombocytopeni eller historie med heparinindusert trombocytopeni eller trombocytose
16. Leukopeni
17. Leukocytose
18. Anemi eller erytrocytose
19. Aktivt magesår eller aktiv gastrointestinal blødning;
20. Kronisk nyresvikt som krever dialyse;
21. Tidligere eller nåværende malignitet
22. Andre forhold som kan påvirke benmargen betydelig
23. Bevis for samtidig infeksjon (WBC >12 000 mm3, temperatur >38,5° C);
24. Serologisk av klinisk bevis på HIV
25. Immunterapi
26. Unormal benmargsmorfologi som tydelig ved benmargsutstryk før intervensjonen

Angiografiske/ventrikulografiske eksklusjonskriterier:

1. LV trombe (mobil eller veggmaleri-basert) sett på venstre ventrikulografi;
2. Koronare lesjoner egnet for perkutane koronare intervensjoner;
3. Ubeskyttet venstre hoved-koronarsykdom